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Hipertrofia del segmento IV después de privación venosa hepática

29 de abril de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Hipertrofia del segmento IV después de privación venosa hepática en comparación con embolización portal en pacientes antes de una hepatectomía mayor

antes de una hepatectomía mayor, en caso de que el volumen o la función del hígado remanente futuro sea insuficiente, la embolización portal es un método utilizado de forma rutinaria para permitir el crecimiento del futuro remanente hepático. Recientemente se ha descrito la deprivación venosa hepática en algún centro pionero. Los resultados se procesan con una hipertrofia mayor y más rápida, lo que probablemente permita menos abandonos de la embolización a la cirugía en comparación con la embolización portal.

En la hepatectomía mayor, y especialmente en la hepatectomía derecha o derecha extendida, el segmento IV juega un papel importante en la proporción de remanente hepático futuro.

A pesar del creciente interés de la comunidad científica por la deprivación venosa hepática, muchos aspectos relacionados con la hipertrofia hepática siguen sin explorarse. En particular, el grado de hipertrofia del segmento IV después de la privación venosa del hígado en comparación con la embolización portal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UH Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con tumores hepáticos seleccionado para cirugía con remanente hepático futuro insuficiente

Descripción

Criterios de inclusión:

- paciente con tumor hepático seleccionado para hepatectomía derecha con remanente hepático futuro insuficiente que se somete a embolización portal o privación venosa hepática

Criterio de exclusión:

- hepatectomía izquierda izquierda / extendida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de pacientes con privación venosa hepática
Grupo de pacientes con embolización portal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
segmento IV grado de hipertrofia
Periodo de tiempo: 1 día
segmento IV grado de hipertrofia
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
supervivencia global : supervivencia global : es la supervivencia global desde la fecha de la cirugía hepática hasta el 04/01/2020 o durante 5 años
5 años
supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 5 años
Supervivencia libre de recurrencia: es la supervivencia sin recurrencia de la misma enfermedad desde la fecha de la cirugía hepática hasta el 01/04/2020 o durante 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL20_0212

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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