- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04370132
Hipertrofia del segmento IV después de privación venosa hepática
Hipertrofia del segmento IV después de privación venosa hepática en comparación con embolización portal en pacientes antes de una hepatectomía mayor
antes de una hepatectomía mayor, en caso de que el volumen o la función del hígado remanente futuro sea insuficiente, la embolización portal es un método utilizado de forma rutinaria para permitir el crecimiento del futuro remanente hepático. Recientemente se ha descrito la deprivación venosa hepática en algún centro pionero. Los resultados se procesan con una hipertrofia mayor y más rápida, lo que probablemente permita menos abandonos de la embolización a la cirugía en comparación con la embolización portal.
En la hepatectomía mayor, y especialmente en la hepatectomía derecha o derecha extendida, el segmento IV juega un papel importante en la proporción de remanente hepático futuro.
A pesar del creciente interés de la comunidad científica por la deprivación venosa hepática, muchos aspectos relacionados con la hipertrofia hepática siguen sin explorarse. En particular, el grado de hipertrofia del segmento IV después de la privación venosa del hígado en comparación con la embolización portal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- UH Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con tumor hepático seleccionado para hepatectomía derecha con remanente hepático futuro insuficiente que se somete a embolización portal o privación venosa hepática
Criterio de exclusión:
- hepatectomía izquierda izquierda / extendida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de pacientes con privación venosa hepática
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Grupo de pacientes con embolización portal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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segmento IV grado de hipertrofia
Periodo de tiempo: 1 día
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segmento IV grado de hipertrofia
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
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supervivencia global : supervivencia global : es la supervivencia global desde la fecha de la cirugía hepática hasta el 04/01/2020 o durante 5 años
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5 años
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supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 5 años
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Supervivencia libre de recurrencia: es la supervivencia sin recurrencia de la misma enfermedad desde la fecha de la cirugía hepática hasta el 01/04/2020 o durante 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0212
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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