- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04370132
Ipertrofia del IV segmento dopo privazione venosa del fegato
Ipertrofia del segmento IV dopo privazione venosa epatica rispetto all'embolizzazione portale nel paziente prima dell'epatectomia maggiore
prima dell'epatectomia maggiore, in caso di futuro volume o funzione residua epatica insufficiente, l'embolizzazione portale è un metodo utilizzato di routine per consentire la crescita del futuro residuo epatico. Recentemente è stata descritta in alcuni centri pionieristici la deprivazione venosa epatica. I risultati stanno elaborando con un'ipertrofia maggiore e più rapida che consente probabilmente un minore abbandono dall'embolizzazione alla chirurgia rispetto all'embolizzazione portale.
Nell'epatectomia maggiore, e specialmente nell'epatectomia destra o estesa destra, il segmento IV svolge un ruolo importante nella proporzione del futuro residuo epatico.
Nonostante il crescente interesse della comunità scientifica per la deprivazione venosa epatica, molti aspetti riguardanti l'ipertrofia epatica rimangono inesplorati. In particolare il grado di ipertrofia del IV segmento dopo deprivazione venosa epatica rispetto all'embolizzazione portale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con tumore al fegato selezionato per epatectomia destra con residuo epatico futuro insufficiente che ha subito embolizzazione portale o deprivazione venosa epatica
Criteri di esclusione:
- epatectomia sinistra/sinistra estesa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo di pazienti con deprivazione venosa epatica
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Gruppo di pazienti con embolizzazione portale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
segmento IV grado di ipertrofia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
segmento IV grado di ipertrofia
|
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
|
sopravvivenza globale : sopravvivenza globale : è la sopravvivenza globale dalla data della chirurgia epatica fino al 01/04/2020 o durante 5 anni
|
5 anni
|
|
sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 5 anni
|
Sopravvivenza libera da recidiva : è la sopravvivenza senza recidiva della stessa malattia dalla data dell'intervento epatico fino al 01/04/2020 o per 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0212
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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