- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04396132
Effekten av hodetilt og myk overflate på virtuell SVV i normale motiver
11. juni 2022 oppdatert av: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Tyngdekraftsfølelsen er en av de viktige inputene til balansesystemet vårt.
Utrikkelen er nøkkelstrukturen i dette emnet, men bidraget fra de proprioseptive reseptorene er også viktig.
Målet med denne studien er å måle effekten av ulike vinkler av hodetilt og myk overflate på SVV hos friske forsøkspersoner med et nytt automatisert system.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To forskjellige innstillinger vil bli brukt.
I det første eksperimentet vil friske forsøkspersoner gjøre 15, 30 og 45 graders hodetilt til venstre og høyre side mens de står.
I hver posisjon vil det bli utført 3 målinger.
I det andre forsøket skal 40 helsepersoner gjøre de samme hodemanøvrene på den 20 cm tykke myke overflaten.
Vi vil sammenligne effekten av både hodetilt og myk overflate.
Alle målinger vil bli utført med et virtuelt SVV-system (Interacoustics).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
118
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen øresykdom
- Ingen nevrologisk sykdom
- Ingen kirurgi for øre, hjerne eller muskel- og skjelettsystem
Ekskluderingskriterier:
- Sukkersyke
- Legemiddelbruk effektiv på sentralnervesystemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Virtuelt SVV
Fagene skal testes av virtuell SVV.
Avviksvinkelen vil bli målt ved 15, 30 og 45 graders hodetilt til venstre og høyre side mens de står
|
Avviksvinkelen vil bli målt med 15, 30 og 45 graders hodetilt til venstre og høyre side mens de står
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv visuell vertikal
Tidsramme: 1 måned
|
Måling av avviksvinkel med 15, 30 og 45-graders hodetilt til venstre og høyre side mens de står
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fazıl N Ardıç, MD, Department of Otolaryngology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. april 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt fra universitetsdepot
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .