- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04396132
Die Auswirkung von Kopfneigung und weicher Oberfläche auf das virtuelle SVV bei normalen Probanden
11. Juni 2022 aktualisiert von: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Der Schwerkraftsinn ist einer der wichtigen Inputfaktoren unseres Gleichgewichtssystems.
Der Utrikel ist bei diesem Thema die Schlüsselstruktur, aber auch der Beitrag der propriozeptiven Rezeptoren ist wichtig.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung verschiedener Kopfneigungswinkel und weicher Oberflächen auf die SVV bei gesunden Probanden mit einem neuen automatisierten System zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden zwei unterschiedliche Einstellungen verwendet.
Im ersten Experiment neigen gesunde Probanden im Stehen ihren Kopf um 15, 30 und 45 Grad nach links und rechts.
In jeder Position werden 3 Messungen durchgeführt.
Im zweiten Experiment werden 40 gesunde Probanden die gleichen Kopfmanöver auf der 20 cm dicken weichen Oberfläche durchführen.
Wir werden die Auswirkungen der Kopfneigung und der weichen Oberfläche vergleichen.
Alle Messungen werden mit einem virtuellen SVV-System (Interacoustics) durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
118
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Denizli, Truthahn, 20070
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Ohrenkrankheit
- Keine neurologische Erkrankung
- Keine Operation am Ohr, Gehirn oder Bewegungsapparat
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
- Drogenkonsum wirkt sich auf das Zentralnervensystem aus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Virtueller SVV
Die Probanden werden per virtuellem SVV getestet.
Der Abweichungswinkel wird bei einer Kopfneigung von 15, 30 und 45 Grad nach links und rechts im Stehen gemessen
|
Der Abweichungswinkel wird mit einer Kopfneigung von 15, 30 und 45 Grad nach links und rechts im Stehen gemessen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektive visuelle Vertikale
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Messung des Abweichungswinkels mit einer Kopfneigung von 15, 30 und 45 Grad nach links und rechts im Stehen
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fazıl N Ardıç, MD, Department of Otolaryngology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
21. April 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden aus dem Universitätsdepot weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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