- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04396132
L'effetto dell'inclinazione della testa e della superficie morbida su SVV virtuale in soggetti normali
11 giugno 2022 aggiornato da: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Il senso di gravità è uno degli input importanti del nostro sistema di equilibrio.
L'utricolo è la struttura chiave in questo campo ma è importante anche il contributo dei recettori propriocettivi.
Lo scopo di questo studio è misurare l'effetto di diversi angoli di inclinazione della testa e superficie morbida su SVV in soggetti sani con un nuovo sistema automatizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno utilizzate due diverse impostazioni.
Nel primo esperimento, i soggetti sani faranno inclinare la testa di 15, 30 e 45 gradi sul lato sinistro e destro mentre sono in piedi.
In ogni posizione verranno effettuate 3 misurazioni.
Nel secondo esperimento, 40 soggetti sani eseguiranno le stesse manovre con la testa sulla superficie morbida spessa 20 cm.
Confronteremo gli effetti sia dell'inclinazione della testa che della superficie morbida.
Tutte le misurazioni saranno effettuate con un sistema SVV virtuale (Interacoustics).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
118
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Denizli, Tacchino, 20070
- Pamukkale University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna malattia dell'orecchio
- Nessuna malattia neurologica
- Nessun intervento chirurgico per l'orecchio, il cervello o il sistema muscolo-scheletrico
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- Uso di droghe efficace sul sistema nervoso centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: SVV virtuale
I soggetti saranno testati da SVV virtuale.
L'angolo di deviazione sarà misurato a 15, 30 e 45 gradi di inclinazione della testa sul lato sinistro e destro mentre sono in piedi
|
L'angolo di deviazione sarà misurato con un'inclinazione della testa di 15, 30 e 45 gradi sul lato sinistro e destro mentre sono in piedi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Verticale visivo soggettivo
Lasso di tempo: 1 mese
|
La misurazione dell'angolo di deviazione con inclinazione della testa di 15, 30 e 45 gradi sul lato sinistro e destro mentre sono in piedi
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fazıl N Ardıç, MD, Department of otolaryngology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 aprile 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi dal deposito universitario
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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