- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04396132
Effekten av huvudlutning och mjuk yta på virtuell SVV i normala ämnen
11 juni 2022 uppdaterad av: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Tyngdkänslan är en av de viktiga ingångarna i vårt balanssystem.
Utrikeln är nyckelstrukturen i detta ämne men bidraget från de proprioceptiva receptorerna är också viktigt.
Syftet med denna studie är att mäta effekten av olika vinklar av huvudlutning och mjuk yta på SVV hos friska försökspersoner med ett nytt automatiserat system.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Två olika inställningar kommer att användas.
I det första experimentet kommer friska försökspersoner att luta huvudet 15, 30 och 45 grader till vänster och höger sida medan de står.
I varje position kommer 3 mätningar att göras.
I det andra experimentet kommer 40 hälsopersoner att göra samma huvudmanövrar på den 20 cm tjocka mjuka ytan.
Vi kommer att jämföra effekterna av både huvudlutning och mjuk yta.
Alla mätningar kommer att göras med ett virtuellt SVV-system (Interacoustics).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
118
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen öronsjukdom
- Ingen neurologisk sjukdom
- Ingen operation för öron, hjärna eller muskuloskeletala systemet
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus
- Läkemedelsanvändning effektiv på centrala nervsystemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Virtuell SVV
Ämnena kommer att testas av virtuell SVV.
Avvikelsevinkeln kommer att mätas vid 15, 30 och 45 graders huvudlutning till vänster och höger sida medan de står
|
Avvikelsesvinkeln kommer att mätas med 15, 30 och 45 graders huvudlutning till vänster och höger sida medan de står
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv visuell vertikal
Tidsram: 1 månad
|
Mätningen av avvikelsevinkeln med 15, 30 och 45 graders huvudlutning till vänster och höger sida medan de står
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fazıl N Ardıç, MD, Department of Otolaryngology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
21 april 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
20 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas från universitetets depå
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .