- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04396132
O efeito da inclinação da cabeça e da superfície macia no SVV virtual em indivíduos normais
11 de junho de 2022 atualizado por: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
A sensação de gravidade é uma das entradas importantes do nosso sistema de equilíbrio.
O utrículo é a estrutura chave neste assunto, mas a contribuição dos receptores proprioceptivos também é importante.
O objetivo deste estudo é medir o efeito de diferentes ângulos de inclinação da cabeça e superfície macia em SVV em indivíduos saudáveis com um novo sistema automatizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duas configurações diferentes serão usadas.
No primeiro experimento, indivíduos saudáveis farão inclinações de cabeça de 15, 30 e 45 graus para o lado esquerdo e direito enquanto estiverem em pé.
Em cada posição, serão feitas 3 medições.
No segundo experimento, 40 sujeitos saudáveis farão as mesmas manobras de cabeça na superfície macia de 20 cm de espessura.
Compararemos os efeitos da inclinação da cabeça e da superfície macia.
Todas as medições serão feitas com um sistema SVV virtual (Interacoustics).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Denizli, Peru, 20070
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem doença de ouvido
- Nenhuma doença neurológica
- Nenhuma cirurgia para ouvido, cérebro ou sistema músculo-esquelético
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- Uso de drogas eficaz no sistema nervoso central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Virtual SVV
Os sujeitos serão testados por SVV virtual.
O ângulo de desvio será medido em 15, 30 e 45 graus de inclinação da cabeça para o lado esquerdo e direito enquanto eles estiverem em pé
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O ângulo de desvio será medido com inclinação da cabeça de 15, 30 e 45 graus para o lado esquerdo e direito enquanto eles estiverem em pé
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vertical Visual Subjetivo
Prazo: 1 mês
|
A medição do ângulo de desvio com inclinação da cabeça de 15, 30 e 45 graus para o lado esquerdo e direito enquanto eles estão em pé
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fazıl N Ardıç, MD, Department of Otolaryngology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de abril de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
20 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados do depositário da universidade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .