- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04396132
Het effect van hoofdkanteling en zacht oppervlak op virtuele SVV bij normale onderwerpen
11 juni 2022 bijgewerkt door: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Het gevoel van zwaartekracht is een van de belangrijke input van ons balanssysteem.
De utriculus is de sleutelstructuur over dit onderwerp, maar de bijdrage van de proprioceptieve receptoren is ook belangrijk.
Het doel van deze studie is om het effect van verschillende hoeken van hoofdkanteling en zachte ondergrond op SVV te meten bij gezonde proefpersonen met een nieuw geautomatiseerd systeem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden twee verschillende instellingen gebruikt.
In het eerste experiment laten gezonde proefpersonen het hoofd 15, 30 en 45 graden naar links en rechts kantelen terwijl ze staan.
In elke positie worden 3 metingen gedaan.
In het tweede experiment zullen 40 gezondheidsproefpersonen dezelfde hoofdmanoeuvres maken op het 20 cm dikke zachte oppervlak.
We zullen de effecten van zowel hoofdkanteling als zachte ondergrond vergelijken.
Alle metingen worden uitgevoerd met een virtueel SVV-systeem (Interacoustics).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
118
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen oorziekte
- Geen neurologische aandoening
- Geen operatie voor oor, hersenen of bewegingsapparaat
Uitsluitingscriteria:
- Suikerziekte
- Drugsgebruik effectief op het centrale zenuwstelsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Virtuele SVV
De proefpersonen worden getoetst door virtuele SVV.
De afwijkingshoek wordt gemeten bij 15, 30 en 45 graden hoofdkanteling naar links en rechts terwijl ze staan
|
De afwijkingshoek wordt gemeten met een hoofdkanteling van 15, 30 en 45 graden naar links en rechts terwijl ze staan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve visuele verticaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
De meting van de afwijkingshoek met 15, 30 en 45 graden hoofdkanteling naar links en rechts terwijl ze staan
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fazıl N Ardıç, MD, Department of Otolaryngology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
21 april 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden gedeeld vanuit de universitaire depot
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .