- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04396132
Wpływ pochylenia głowy i miękkiej powierzchni na wirtualne SVV u normalnych osób
11 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Zmysł grawitacji jest jednym z ważnych danych wejściowych naszego systemu równowagi.
Łagiewka jest kluczową strukturą w tym temacie, ale ważny jest również udział receptorów proprioceptywnych.
Celem tego badania jest zmierzenie wpływu różnych kątów nachylenia głowy i miękkiej powierzchni na SVV u zdrowych osób za pomocą nowego zautomatyzowanego systemu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostaną użyte dwa różne ustawienia.
W pierwszym eksperymencie zdrowe osoby przechylają głowę o 15, 30 i 45 stopni w lewo i w prawo, stojąc.
W każdej pozycji zostaną wykonane 3 pomiary.
W drugim eksperymencie 40 zdrowych osób wykona te same manewry głową na miękkiej powierzchni o grubości 20 cm.
Porównamy efekty zarówno pochylenia głowy, jak i miękkiej powierzchni.
Wszystkie pomiary zostaną wykonane za pomocą wirtualnego systemu SVV (Interacoustics).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk, 20070
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak chorób uszu
- Brak chorób neurologicznych
- Żadnych operacji ucha, mózgu ani układu mięśniowo-szkieletowego
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Używanie narkotyków skuteczne w ośrodkowym układzie nerwowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wirtualny SVV
Osoby badane będą testowane przez wirtualny SVV.
Kąt odchylenia będzie mierzony przy pochyleniu głowy o 15, 30 i 45 stopni w lewą i prawą stronę podczas stania
|
Kąt odchylenia będzie mierzony przy pochyleniu głowy o 15, 30 i 45 stopni w lewą i prawą stronę podczas stania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywny pion wizualny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pomiar kąta odchylenia przy pochyleniu głowy o 15, 30 i 45 stopni na lewą i prawą stronę w pozycji stojącej
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fazıl N Ardıç, MD, Department of Otolaryngology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane będą udostępniane z uniwersyteckiego depozytu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .