- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04396132
L'effet de l'inclinaison de la tête et de la surface douce sur le SVV virtuel chez les sujets normaux
11 juin 2022 mis à jour par: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Le sens de la gravité est l'un des apports importants de notre système d'équilibre.
L'utricule est la structure clé à ce sujet mais la contribution des récepteurs proprioceptifs est également importante.
Le but de cette étude est de mesurer l'effet de différents angles d'inclinaison de la tête et de la surface molle sur la SVV chez des sujets sains avec un nouveau système automatisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux réglages différents seront utilisés.
Dans la première expérience, des sujets en bonne santé inclineront la tête à 15, 30 et 45 degrés vers la gauche et la droite alors qu'ils sont debout.
Dans chaque position, 3 mesures seront effectuées.
Dans la deuxième expérience, 40 sujets de santé effectueront les mêmes manœuvres de la tête sur la surface molle de 20 cm d'épaisseur.
Nous comparerons les effets de l'inclinaison de la tête et de la surface molle.
Toutes les mesures seront effectuées avec un système SVV virtuel (Interacoustics).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
118
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Denizli, Turquie, 20070
- Pamukkale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pas de maladie de l'oreille
- Pas de maladie neurologique
- Pas de chirurgie pour l'oreille, le cerveau ou le système musculo-squelettique
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- Utilisation de médicaments efficace sur le système nerveux central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: SVV virtuelle
Les sujets seront testés par SVV virtuel.
L'angle de déviation sera mesuré à 15, 30 et 45 degrés d'inclinaison de la tête vers la gauche et la droite lorsqu'ils sont debout
|
L'angle de déviation sera mesuré avec une inclinaison de la tête de 15, 30 et 45 degrés vers la gauche et la droite lorsqu'ils sont debout
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vertical visuel subjectif
Délai: 1 mois
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La mesure de l'angle de déviation avec une inclinaison de la tête de 15, 30 et 45 degrés vers la gauche et la droite en position debout
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fazıl N Ardıç, MD, Department of otolaryngology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 avril 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2020
Première publication (RÉEL)
20 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront partagées à partir du dépôt universitaire
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .