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L'effet de l'inclinaison de la tête et de la surface douce sur le SVV virtuel chez les sujets normaux

11 juin 2022 mis à jour par: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Le sens de la gravité est l'un des apports importants de notre système d'équilibre. L'utricule est la structure clé à ce sujet mais la contribution des récepteurs proprioceptifs est également importante. Le but de cette étude est de mesurer l'effet de différents angles d'inclinaison de la tête et de la surface molle sur la SVV chez des sujets sains avec un nouveau système automatisé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Deux réglages différents seront utilisés. Dans la première expérience, des sujets en bonne santé inclineront la tête à 15, 30 et 45 degrés vers la gauche et la droite alors qu'ils sont debout. Dans chaque position, 3 mesures seront effectuées. Dans la deuxième expérience, 40 sujets de santé effectueront les mêmes manœuvres de la tête sur la surface molle de 20 cm d'épaisseur. Nous comparerons les effets de l'inclinaison de la tête et de la surface molle. Toutes les mesures seront effectuées avec un système SVV virtuel (Interacoustics).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Denizli, Turquie, 20070
        • Pamukkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pas de maladie de l'oreille
  • Pas de maladie neurologique
  • Pas de chirurgie pour l'oreille, le cerveau ou le système musculo-squelettique

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré
  • Utilisation de médicaments efficace sur le système nerveux central

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: SVV virtuelle
Les sujets seront testés par SVV virtuel. L'angle de déviation sera mesuré à 15, 30 et 45 degrés d'inclinaison de la tête vers la gauche et la droite lorsqu'ils sont debout
L'angle de déviation sera mesuré avec une inclinaison de la tête de 15, 30 et 45 degrés vers la gauche et la droite lorsqu'ils sont debout

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vertical visuel subjectif
Délai: 1 mois
La mesure de l'angle de déviation avec une inclinaison de la tête de 15, 30 et 45 degrés vers la gauche et la droite en position debout
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fazıl N Ardıç, MD, Department of otolaryngology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 avril 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2020

Première publication (RÉEL)

20 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront partagées à partir du dépôt universitaire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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