- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04396132
El efecto de la inclinación de la cabeza y la superficie blanda en la SVV virtual en sujetos normales
11 de junio de 2022 actualizado por: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
El sentido de la gravedad es una de las entradas importantes de nuestro sistema de equilibrio.
El utrículo es la estructura clave en este tema pero también es importante la contribución de los receptores propioceptivos.
El objetivo de este estudio es medir el efecto de diferentes ángulos de inclinación de la cabeza y superficie blanda en SVV en sujetos sanos con un nuevo sistema automatizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizarán dos configuraciones diferentes.
En el primer experimento, los sujetos sanos inclinarán la cabeza 15, 30 y 45 grados hacia el lado izquierdo y derecho mientras están de pie.
En cada posición se realizarán 3 mediciones.
En el segundo experimento, 40 sujetos sanos realizarán las mismas maniobras de cabeza sobre la superficie blanda de 20 cm de espesor.
Compararemos los efectos tanto de la inclinación de la cabeza como de la superficie blanda.
Todas las mediciones se realizarán con un sistema SVV virtual (Interacoustics).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
118
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo, 20070
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin enfermedad del oído
- Sin enfermedad neurológica
- Sin cirugía de oído, cerebro o sistema musculoesquelético
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus
- El uso de drogas es efectivo en el sistema nervioso central
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: SVV virtual
Las asignaturas serán evaluadas por SVV virtual.
El ángulo de desviación se medirá a 15, 30 y 45 grados de inclinación de la cabeza hacia el lado izquierdo y derecho mientras están de pie.
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El ángulo de desviación se medirá con una inclinación de la cabeza de 15, 30 y 45 grados hacia el lado izquierdo y derecho mientras están de pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subjetivo Visual Vertical
Periodo de tiempo: 1 mes
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La medición del ángulo de desviación con una inclinación de la cabeza de 15, 30 y 45 grados hacia el lado izquierdo y derecho mientras están de pie
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fazıl N Ardıç, MD, Department of Otolaryngology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de abril de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos serán compartidos desde el depósito de la universidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .