- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04471896
Joovvin' for Your Skin Health Study
9. februar 2021 oppdatert av: ProofPilot
Undersøker virkningen av infrarød lysterapienhet på kosmetisk hudhelse
Seksti dagers enkeltarmsprøve som undersøker selvrapportering og ekstern dermatologisk vurdering av kosmetisk hudhelse etter daglige 10-20 minutters økter med en infrarød lysbehandlingsenhet (Joovv Mini)
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://p.proofpilot.com)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vilje til å bruke enheten i 60 dager
- vilje til å sette et depositum på enheten på $149,99
- Bosatt i USA med en adresse som kan akseptere UPS-leveranser
- 18 år gammel
- ingen alvorlige medisinske tilstander
- ingen medisinsk behandlingsbare hudsykdommer
- vilje til å ta en selfie med mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Retinoid bruk
- tidligere bruk av lysterapi i løpet av de siste 6 månedene
- gravid eller ammende
- kosttilskudd for hud, hår eller negler helse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsarm
Deltakerne får et infrarødt terapiapparat for bruk hjemme i 60 dager.
Deltakerne vil bruke enheten hver dag i 10-20 minutter under intervensjonsperioden.
|
Infrarød lysterapi bruker visse bølgelengder av lys som leveres til ansiktet.
Denne studien vil bruke Joovv Mini.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blindet dermatologisk vurdering av ansiktshudens helse
Tidsramme: 60 dager
|
Sammenligning over tidpunkter for legevurdering av ansiktstrekk i ro og smil til Glogau og tilpasset rynke-selfie-skala
|
60 dager
|
|
Endringer i selvrapportering av hud, hår og neglers helse og tilfredshet
Tidsramme: 60 dager
|
En tilpasset selvrapporteringsundersøkelse om kosmetisk hudhelsetilfredshet
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2521
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .