- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04471896
Joovvin' voor uw huidgezondheidsonderzoek
9 februari 2021 bijgewerkt door: ProofPilot
Onderzoek naar de impact van een apparaat voor infraroodlichttherapie op de gezondheid van de cosmetische huid
Zestig dagen durende eenarmige proef waarbij zelfrapportage en dermatologische beoordeling op afstand van de cosmetische huidgezondheid wordt onderzocht na dagelijkse sessies van 10-20 minuten met een apparaat voor infraroodlichttherapie (de Joovv Mini)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://p.proofpilot.com)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereidheid om het apparaat 60 dagen te gebruiken
- bereidheid om een borg van $ 149,99 op het apparaat te plaatsen
- Inwoner van de VS met een adres dat UPS-leveringen kan accepteren
- 18 jaar oud
- geen ernstige medische aandoeningen
- geen medisch behandelbare huidziekten
- bereidheid om een selfie te maken met mobiele telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Retinoïde gebruik
- eerder gebruik van lichttherapie in de afgelopen 6 maanden
- zwanger of borstvoeding geven
- voedingssupplementen voor de gezondheid van huid, haar of nagels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsarm
Deelnemers krijgen gedurende 60 dagen een apparaat voor infraroodtherapie voor thuisgebruik.
Tijdens de interventieperiode gebruiken de deelnemers het apparaat elke dag 10-20 minuten.
|
Infraroodlichttherapie maakt gebruik van bepaalde golflengten van licht die op het gezicht worden afgegeven.
In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van de Joovv Mini.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geblindeerde dermatologische beoordeling van de gezondheid van de gezichtshuid
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Vergelijking over tijdspunten van beoordeling door een arts van gelaatstrekken in rust en glimlach op de Glogau & aangepaste rimpel-selfieschaal
|
60 dagen
|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde gezondheid en tevredenheid van huid, haar en nagels
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Een op maat gemaakte zelfrapportage-enquête over de tevredenheid over de gezondheid van de cosmetische huid
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2521
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .