- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04471896
Joovvin 'для исследования здоровья вашей кожи
9 февраля 2021 г. обновлено: ProofPilot
Изучение влияния устройства для терапии инфракрасным светом на косметическое здоровье кожи
Шестидесятидневное исследование с одной рукой, в ходе которого изучались самоотчеты и дистанционная дерматологическая оценка косметического состояния кожи после ежедневных 10–20-минутных сеансов с использованием устройства для терапии инфракрасным светом (Joovv Mini)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://p.proofpilot.com)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- готовность использовать устройство в течение 60 дней
- готовность внести залог за устройство в размере $149,99
- Резидент США с адресом, который может принимать доставку UPS
- 18 лет
- нет серьезных заболеваний
- отсутствие излечимых кожных заболеваний
- готовность сделать селфи с мобильного телефона
Критерий исключения:
- Использование ретиноидов
- предшествующее использование светотерапии в течение последних 6 месяцев
- беременная или кормящая
- пищевые добавки для здоровья кожи, волос или ногтей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебная рука
Участники получат устройство для инфракрасной терапии для использования дома в течение 60 дней.
Участники будут использовать устройство каждый день в течение 10-20 минут в течение периода вмешательства.
|
Терапия инфракрасным светом использует определенные длины волн света, которые доставляются на лицо.
В этом исследовании будет использоваться Joovv Mini.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слепая дерматологическая оценка состояния кожи лица
Временное ограничение: 60 дней
|
Сравнение во времени оценки врачом черт лица в состоянии покоя и улыбки с шкалой Глогау и индивидуальной шкалой морщин для селфи
|
60 дней
|
|
Изменения в самооценке здоровья кожи, волос и ногтей и удовлетворенности
Временное ограничение: 60 дней
|
Индивидуальный опрос с самоотчетом об удовлетворенности косметическим здоровьем кожи
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2521
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .