- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04471896
Joovvin' für Ihre Hautgesundheitsstudie
9. Februar 2021 aktualisiert von: ProofPilot
Untersuchung der Auswirkungen von Infrarot-Lichttherapiegeräten auf die Gesundheit der kosmetischen Haut
Sechzigtägige einarmige Studie zur Untersuchung des Selbstberichts und dermatologischen Fernbeurteilung der kosmetischen Hautgesundheit nach täglichen 10-20-minütigen Sitzungen mit einem Infrarotlichttherapiegerät (dem Joovv Mini)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://p.proofpilot.com)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nutzungsbereitschaft für 60 Tage
- Bereitschaft, eine Kaution von 149,99 $ auf dem Gerät zu hinterlegen
- US-Bürger mit einer Adresse, die UPS-Lieferungen annehmen kann
- 18 Jahre alt
- keine ernsthaften Erkrankungen
- keine medizinisch behandelbaren Hauterkrankungen
- Bereitschaft, ein Selfie mit dem Handy zu machen
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Retinoiden
- vorherige Anwendung einer Lichttherapie innerhalb der letzten 6 Monate
- schwanger oder stillend
- Nahrungsergänzungsmittel für die Gesundheit von Haut, Haar oder Nägeln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsarm
Die Teilnehmer erhalten 60 Tage lang ein Infrarot-Therapiegerät für zu Hause.
Die Teilnehmer verwenden das Gerät während des Interventionszeitraums jeden Tag für 10-20 Minuten.
|
Die Infrarotlichttherapie verwendet bestimmte Lichtwellenlängen, die an das Gesicht abgegeben werden.
In dieser Studie wird der Joovv Mini verwendet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verblindete dermatologische Beurteilung der Gesichtshautgesundheit
Zeitfenster: 60 Tage
|
Vergleich über Zeitpunkte der ärztlichen Beurteilung der Gesichtszüge im Ruhezustand und beim Lächeln mit der Glogau & benutzerdefinierten Falten-Selfie-Skala
|
60 Tage
|
|
Änderungen bei der Selbsteinschätzung von Gesundheit und Zufriedenheit von Haut, Haaren und Nägeln
Zeitfenster: 60 Tage
|
Eine benutzerdefinierte Selbstberichtsumfrage zur Zufriedenheit mit der Gesundheit der kosmetischen Haut
|
60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2521
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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