- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04471896
Joovvin' para el estudio de salud de tu piel
9 de febrero de 2021 actualizado por: ProofPilot
Examen del impacto del dispositivo de terapia de luz infrarroja en la salud estética de la piel
Ensayo de un solo brazo de sesenta días que examina el autoinforme y la evaluación dermatológica remota de la salud cosmética de la piel después de sesiones diarias de 10 a 20 minutos con un dispositivo de terapia de luz infrarroja (el Joovv Mini)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://p.proofpilot.com)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntad de usar el dispositivo durante 60 días
- voluntad de colocar un depósito de seguridad en el dispositivo de $ 149.99
- Residente de EE. UU. con una dirección que puede aceptar entregas de UPS
- 18 años
- sin condiciones médicas serias
- sin enfermedades de la piel médicamente tratables
- voluntad de tomar una selfie con el teléfono móvil
Criterio de exclusión:
- uso de retinoides
- uso previo de fototerapia en los últimos 6 meses
- embarazada o amamantando
- suplementos dietéticos para la salud de la piel, el cabello o las uñas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de tratamiento
Los participantes recibirán un dispositivo de terapia de infrarrojos para usar en casa durante 60 días.
Los participantes utilizarán el dispositivo todos los días durante 10 a 20 minutos durante el período de intervención.
|
La terapia de luz infrarroja utiliza ciertas longitudes de onda de luz que se envían a la cara.
Este estudio utilizará el Joovv Mini.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación dermatológica ciega de la salud de la piel facial
Periodo de tiempo: 60 días
|
Comparación en puntos de tiempo de la evaluación médica de las características faciales en reposo y sonrisa con la escala de autofotos de arrugas personalizadas y Glogau
|
60 días
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Cambios en el autoinforme de salud y satisfacción de la piel, el cabello y las uñas
Periodo de tiempo: 60 días
|
Una encuesta de autoinforme personalizada sobre la satisfacción con la salud cosmética de la piel
|
60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2521
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .