- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04471896
Badanie Joovvin' dla Twojej skóry
9 lutego 2021 zaktualizowane przez: ProofPilot
Badanie wpływu urządzenia do terapii światłem podczerwonym na kosmetyczne zdrowie skóry
Sześćdziesięciodniowa próba na jednym ramieniu polegająca na samoopisie i zdalnej dermatologicznej ocenie kosmetycznego stanu skóry po codziennych 10-20 minutowych sesjach z urządzeniem do terapii światłem podczerwonym (Joovv Mini)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- ProofPilot (Virtual Study: https://p.proofpilot.com)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chęć korzystania z urządzenia przez 60 dni
- chęć złożenia kaucji zabezpieczającej na urządzeniu w wysokości 149,99 USD
- Mieszkaniec USA z adresem, który może przyjmować przesyłki UPS
- 18 lat
- żadnych poważnych schorzeń
- brak medycznie uleczalnych chorób skóry
- chęć zrobienia sobie selfie telefonem komórkowym
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie retinoidów
- wcześniejsze stosowanie terapii światłem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- ciężarna lub karmiąca
- Suplementy diety dla zdrowia skóry, włosów lub paznokci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię zabiegowe
Uczestnicy otrzymają urządzenie do terapii podczerwienią do użytku domowego przez 60 dni.
W okresie interwencji uczestnicy będą korzystać z urządzenia codziennie przez 10-20 minut.
|
Terapia światłem podczerwonym wykorzystuje określone długości fal światła, które są dostarczane do twarzy.
W tym badaniu wykorzystamy Joovv Mini.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaślepiona Dermatologiczna Ocena Zdrowia Skóry Twarzy
Ramy czasowe: 60 dzień
|
Porównanie punktów czasowych oceny rysów twarzy w spoczynku i uśmiechu przez lekarza do skali Glogau i niestandardowej skali selfie zmarszczek
|
60 dzień
|
|
Zmiany w ocenie stanu zdrowia skóry, włosów i paznokci oraz zadowolenia
Ramy czasowe: 60 dzień
|
Niestandardowa samoopisowa ankieta na temat zadowolenia ze zdrowia skóry w kosmetykach
|
60 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2521
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .