- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04506931
Sammenligning av SMS-, IVR- og CATI-undersøkelser i Colombia
25. april 2022 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Sammenligning av Short Message Service (SMS), Interactive Voice Response (IVR) og datamaskinassistert telefonintervju (CATI) mobiltelefonundersøkelser for overvåking av risikofaktorer for ikke-smittsomme sykdommer i Colombia
Målet med studien er å tilpasse og vurdere gjennomførbarheten, kvaliteten og gyldigheten av kortmeldingstjeneste eller 'tekstmelding' (SMS), interaktiv stemmerespons (IVR) og dataassisterte telefonintervjuer (CATI) for å samle informasjon om ikke-kommuniserbare risikofaktorer for sykdom (NCD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke random digit dialing (RDD) samplingsteknikk, vil RDD-deltakere bli randomisert til en av de tre armene: 1) SMS eller 2) IVR eller 3) CATI.
Deltakere i den første studiearmen vil motta en SMS-undersøkelse.
Deltakere i den andre studiearmen vil motta en IVR-undersøkelse.
Deltakere i den tredje studiearmen vil motta en CATI-undersøkelse.
Spørreskjemaene IVR, SMS og CATI inneholder et sett med demografiske spørsmål og én NCD-modul (alkohol, eller tobakk, eller diett, eller fysisk aktivitet, eller blodtrykk og diabetes).
Etterforskerne vil undersøke kontakt-, respons-, avslags- og samarbeidsrater og demografisk representativitet for hver studiearm.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5676
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Pontificia Universidad Javeriana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilgang til en mobiltelefon
- Over eller lik 18 år
- I Colombia, kjent med det spanske språket
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Short Message Service (SMS) undersøkelse
Deltakerne vil motta en SMS-undersøkelse
|
Deltakerne vil motta en SMS-undersøkelse
|
|
Eksperimentell: Interactive Voice Response (IVR) undersøkelse
Deltakerne vil motta en IVR-undersøkelse
|
Deltakerne vil motta en IVR-undersøkelse
|
|
Eksperimentell: Datastyrte telefonintervjuer (CATI) undersøkelse
Deltakerne vil motta en CATI-undersøkelse
|
Deltakerne vil motta en CATI-undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samarbeidsrate #1
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en måned
|
Som definert av American Association for Public Opinion Research, er samarbeidsrate definert som I/(I+P+R) hvor I er antall deltakere med fullstendige intervjuer, P er antall deltakere med delintervjuer, og R er antallet. av deltakere med avslag og avbrudd.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt en måned
|
|
Svarfrekvens #4
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en måned
|
Som definert av American Association for Public Opinion Research, er svarprosent definert som (I+P)/(I+P+R+eU) der I er antall deltakere med fullstendige intervjuer, P er antall deltakere med delintervjuer , R er antall deltakere med avslag og avbrudd, og eU er den estimerte kvalifiserte andelen ukjente
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avslagsfrekvens #2
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en måned
|
Som definert av American Association for Public Opinion Research, er avslagsprosent definert som (R)/(I+P+R+eU) der R er antall deltakere med avslag og avbrudd, I er antall deltakere med fullstendige intervjuer, P er antall deltakere med delintervjuer, og eU er den estimerte kvalifiserte andelen ukjente
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt en måned
|
|
Kontaktpris #2
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en måned
|
Som definert av American Association for Public Opinion Research, er kontaktfrekvens definert som (I+P+R)/(I+P+R+eU) der I er antall deltakere med fullstendige intervjuer, P er antall deltakere med delintervjuer, R er antall deltakere med avslag og avbrudd, og eU er den estimerte kvalifiserte andelen ukjente
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dustin Gibson, PhD, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
- Hovedetterforsker: Angelica T Quinterro, PhD, MD, MSc, Pontificia Universidad Javeriana
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gibson DG, Pariyo GW, Wosu AC, Greenleaf AR, Ali J, Ahmed S, Labrique AB, Islam K, Masanja H, Rutebemberwa E, Hyder AA. Evaluation of Mechanisms to Improve Performance of Mobile Phone Surveys in Low- and Middle-Income Countries: Research Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 May 5;6(5):e81. doi: 10.2196/resprot.7534.
- Gibson DG, Pereira A, Farrenkopf BA, Labrique AB, Pariyo GW, Hyder AA. Mobile Phone Surveys for Collecting Population-Level Estimates in Low- and Middle-Income Countries: A Literature Review. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e139. doi: 10.2196/jmir.7428.
- Gibson DG, Farrenkopf BA, Pereira A, Labrique AB, Pariyo GW. The Development of an Interactive Voice Response Survey for Noncommunicable Disease Risk Factor Estimation: Technical Assessment and Cognitive Testing. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e112. doi: 10.2196/jmir.7340.
- Hyder AA, Wosu AC, Gibson DG, Labrique AB, Ali J, Pariyo GW. Noncommunicable Disease Risk Factors and Mobile Phones: A Proposed Research Agenda. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e133. doi: 10.2196/jmir.7246.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00007318 - xyz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .