- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04506931
Porównanie ankiet SMS, IVR i CATI w Kolumbii
25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Porównanie usług krótkich wiadomości tekstowych (SMS), interaktywnych odpowiedzi głosowych (IVR) i wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo (CATI) w telefonach komórkowych w celu monitorowania czynników ryzyka chorób niezakaźnych w Kolumbii
Celem badania jest dostosowanie i ocena wykonalności, jakości i zasadności usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS), interaktywnych odpowiedzi głosowych (IVR) oraz wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo (CATI) do zbierania informacji o nieprzekazywalnych czynniki ryzyka choroby (NCD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzystając z techniki losowego wybierania cyfr (RDD), uczestnicy RDD zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: 1) SMS lub 2) IVR lub 3) CATI.
Uczestnicy pierwszego ramienia badania otrzymają ankietę SMS.
Uczestnicy drugiego ramienia badania otrzymają ankietę IVR.
Uczestnicy trzeciego ramienia badania otrzymają ankietę CATI.
Ankiety IVR, SMS i CATI zawierają zestaw pytań demograficznych oraz jeden moduł NCD (alkohol lub tytoń lub dieta lub aktywność fizyczna lub ciśnienie krwi i cukrzyca).
Badacze zbadają wskaźniki kontaktu, odpowiedzi, odmowy i współpracy oraz reprezentatywność demograficzną w każdej grupie badawczej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5676
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Pontificia Universidad Javeriana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostęp do telefonu komórkowego
- Większy lub równy 18 lat
- W Kolumbii biegły w języku hiszpańskim
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ankieta dotycząca krótkich wiadomości tekstowych (SMS).
Uczestnicy otrzymają ankietę SMS
|
Uczestnicy otrzymają ankietę SMS
|
|
Eksperymentalny: Ankieta dotycząca interaktywnych odpowiedzi głosowych (IVR).
Uczestnicy otrzymają ankietę IVR
|
Uczestnicy otrzymają ankietę IVR
|
|
Eksperymentalny: Ankieta dotycząca wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo (CATI).
Uczestnicy otrzymają ankietę CATI
|
Uczestnicy otrzymają ankietę CATI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik współpracy nr 1
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden miesiąc
|
Zgodnie z definicją Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań Opinii Publicznej wskaźnik współpracy definiuje się jako I/(I+P+R), gdzie I to liczba uczestników z pełnymi wywiadami, P to liczba uczestników z częściowymi wywiadami, a R to liczba uczestników z odmowami i przerwami.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Wskaźnik odpowiedzi #4
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden miesiąc
|
Zgodnie z definicją Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań Opinii Publicznej, wskaźnik odpowiedzi definiuje się jako (I+P)/(I+P+R+eU), gdzie I to liczba uczestników z pełnymi wywiadami, P to liczba uczestników z częściowymi wywiadami , R to liczba uczestników z odmowami i przerwami, a eU to szacowany kwalifikujący się odsetek niewiadomych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odmów nr 2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden miesiąc
|
Zgodnie z definicją American Association for Public Opinion Research wskaźnik odmów definiuje się jako (R)/(I+P+R+eU), gdzie R to liczba uczestników z odmowami i przerwami, I to liczba uczestników z pełnymi wywiadami, P to liczba uczestników z częściowymi wywiadami, a eU to szacunkowa kwalifikująca się proporcja niewiadomych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Wskaźnik kontaktu nr 2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden miesiąc
|
Zgodnie z definicją Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań Opinii Publicznej wskaźnik kontaktu definiuje się jako (I+P+R)/(I+P+R+eU), gdzie I to liczba uczestników z pełnymi wywiadami, P to liczba uczestników z wywiady cząstkowe, R to liczba uczestników z odmowami i przerwami, a eU to szacowany kwalifikujący się odsetek niewiadomych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dustin Gibson, PhD, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
- Główny śledczy: Angelica T Quinterro, PhD, MD, MSc, Pontificia Universidad Javeriana
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gibson DG, Pariyo GW, Wosu AC, Greenleaf AR, Ali J, Ahmed S, Labrique AB, Islam K, Masanja H, Rutebemberwa E, Hyder AA. Evaluation of Mechanisms to Improve Performance of Mobile Phone Surveys in Low- and Middle-Income Countries: Research Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 May 5;6(5):e81. doi: 10.2196/resprot.7534.
- Gibson DG, Pereira A, Farrenkopf BA, Labrique AB, Pariyo GW, Hyder AA. Mobile Phone Surveys for Collecting Population-Level Estimates in Low- and Middle-Income Countries: A Literature Review. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e139. doi: 10.2196/jmir.7428.
- Gibson DG, Farrenkopf BA, Pereira A, Labrique AB, Pariyo GW. The Development of an Interactive Voice Response Survey for Noncommunicable Disease Risk Factor Estimation: Technical Assessment and Cognitive Testing. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e112. doi: 10.2196/jmir.7340.
- Hyder AA, Wosu AC, Gibson DG, Labrique AB, Ali J, Pariyo GW. Noncommunicable Disease Risk Factors and Mobile Phones: A Proposed Research Agenda. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e133. doi: 10.2196/jmir.7246.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00007318 - xyz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .