- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04538807
EMG-funn i henhold til type lumbal plateprolaps
30. august 2021 oppdatert av: Dong Gyu Lee, Yeungnam University Hospital
En studie for elektrodiagnostisk funn i henhold til typen lumbal plateprolaps på MR
Skiveprolaps er en vanlig årsak til korsryggsmerter og bensmerter.
Elektromyografi er den eneste testen som objektivt kan undersøke nerveskader forårsaket av en lumbal skiveprolaps.
Denne studien hadde som mål å sammenligne MR-funnene ved diskusprolaps og aspektene ved elektromyografi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
74
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42415
- Rekruttering
- Yeungnam University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dong gyu Lee, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 82536203829
- E-post: painfree@yu.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tertiær henvisningssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Radikulær smerte innen 6 måneder
- Skiveprolaps bekreftet ved lumbal MR
- gjennomgår elektromyografi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet elektromyografi
- Pasienter som tar warfarin
- Pasient med amputasjon av underekstremiteter
- Gravide kvinner
- Pasienter som har gjennomgått kirurgisk behandling for skiveprolaps
- Pasienter med perifer nevropati (AIDP, CIDP, diabetisk amyotrofi, peroneale venner et al.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lumbal skiveprolaps
Pasienter klager over smerter som utstråler nedre ekstremiteter på grunn av lumbal skiveprolaps.
|
Elektromyografi (EMG) er en elektrodiagnostisk medisinteknikk for å evaluere og registrere den elektriske aktiviteten produsert av skjelettmuskulaturen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denerveringsmønster av muskler i nedre ekstremitet
Tidsramme: 1 dag Under undersøkelsen av Elektromyogram
|
Plasseringen av underekstremitetsmusklene der spontan aktivitet oppstår
|
1 dag Under undersøkelsen av Elektromyogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skiveprolapsfunn ved lumbal MR
Tidsramme: 1 dag Ved undersøkelse av lumbal MR
|
Anatomisk plassering av skiveprolaps
|
1 dag Ved undersøkelse av lumbal MR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. september 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-07-005-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .