- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04538807
EMG-vinding volgens het type lumbale hernia
30 augustus 2021 bijgewerkt door: Dong Gyu Lee, Yeungnam University Hospital
Een studie voor elektrodiagnostische bevindingen volgens het type lumbale hernia op MRI
Hernia is een veelvoorkomende oorzaak van lage rugpijn en beenpijn.
Elektromyografie is de enige test die zenuwbeschadiging veroorzaakt door een lumbale hernia objectief kan onderzoeken.
Deze studie had tot doel de MRI-bevindingen van hernia en de aspecten van elektromyografie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
74
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 42415
- Werving
- Yeungnam University Hospital
-
Contact:
- Dong gyu Lee, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 82536203829
- E-mail: painfree@yu.ac.kr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tertiair verwijzingsziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Radiculaire pijn binnen 6 maanden
- Hernia bevestigd door lumbale MRI
- elektromyografie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die elektromyografie weigerden
- Patiënten die warfarine gebruiken
- Patiënt met amputatie van de onderste ledematen
- Zwangere vrouw
- Patiënten die een chirurgische behandeling voor hernia hebben ondergaan
- Patiënten met perifere neuropathie (AIDP, CIDP, diabetische amyotrofie, peroneale pals et al.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lumbale hernia
Patiënten klagen over uitstralende pijn in de onderste ledematen als gevolg van een lumbale hernia.
|
Elektromyografie (EMG) is een elektrodiagnostische geneeskundetechniek voor het evalueren en vastleggen van de elektrische activiteit die door skeletspieren wordt geproduceerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Denervatiepatroon van spieren in de onderste extremiteit
Tijdsspanne: 1 dag Tijdens het onderzoek van Electromyogram
|
De locatie van de spieren van de onderste ledematen waar spontane activiteit plaatsvindt
|
1 dag Tijdens het onderzoek van Electromyogram
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Disc hernia bevindingen van lumbale MRI
Tijdsspanne: 1 dag Tijdens het onderzoek van lumbale MRI
|
Anatomische locatie van hernia
|
1 dag Tijdens het onderzoek van lumbale MRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 september 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-07-005-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .