- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04538807
EMG lelet az ágyéki porckorongsérv típusa szerint
2021. augusztus 30. frissítette: Dong Gyu Lee, Yeungnam University Hospital
Vizsgálat elektrodiagnosztikai megállapításra az ágyéki porckorongsérv típusa szerint MRI-n
A porckorongsérv a derék- és lábfájdalmak gyakori oka.
Az elektromiográfia az egyetlen olyan vizsgálat, amely objektíven tudja vizsgálni az ágyéki porckorongsérv által okozott idegkárosodást.
A tanulmány célja a porckorongsérv MRI-leleteinek és az elektromiográfia szempontjainak összehasonlítása volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
74
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 42415
- Toborzás
- Yeungnam University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dong gyu Lee, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 82536203829
- E-mail: painfree@yu.ac.kr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Harmadfokú beutaló kórház
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Radicularis fájdalom 6 hónapon belül
- Porckorongsérv, amelyet ágyéki MRI igazolt
- elektromiográfia alatt
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik megtagadták az elektromiográfiát
- Warfarint szedő betegek
- Alsó végtag amputációs beteg
- Terhes nők
- Porckorongsérv miatt sebészeti kezelésen átesett betegek
- Perifériás neuropátiában szenvedő betegek (AIDP, CIDP, diabéteszes amyotrophia, peronealis pals et al.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ágyéki porckorongsérv
A betegek az ágyéki porckorongsérv miatt kisugárzó fájdalomra panaszkodnak az alsó végtagokban.
|
Az elektromiográfia (EMG) egy elektrodiagnosztikai gyógyászati technika a vázizmok által termelt elektromos aktivitás értékelésére és rögzítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtag izmainak denervációs mintája
Időkeret: 1 nap Az elektromiogram vizsgálata során
|
Az alsó végtag izmainak helye, ahol a spontán tevékenység megtörténik
|
1 nap Az elektromiogram vizsgálata során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ágyéki MRI porckorongsérv lelete
Időkeret: 1 nap Az ágyéki MRI vizsgálata során
|
A porckorongsérv anatómiai elhelyezkedése
|
1 nap Az ágyéki MRI vizsgálata során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-07-005-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .