- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04538807
EMG nález podle typu výhřezu bederní ploténky
30. srpna 2021 aktualizováno: Dong Gyu Lee, Yeungnam University Hospital
Studie pro elektrodiagnostický nález podle typu výhřezu disku bederní na MRI
Výhřez ploténky je častou příčinou bolesti dolní části zad a bolesti nohou.
Elektromyografie je jediné vyšetření, které dokáže objektivně vyšetřit poškození nervů způsobené výhřezem bederní ploténky.
Cílem této studie bylo porovnat nálezy MRI výhřezu disku a aspekty elektromyografie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
74
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 42415
- Nábor
- Yeungnam University Hospital
-
Kontakt:
- Dong gyu Lee, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 82536203829
- E-mail: painfree@yu.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Terciární doporučující nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Radikulární bolest do 6 měsíců
- Výhřez ploténky potvrzený bederní MRI
- podstupující elektromyografii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítli elektromyografii
- Pacienti užívající warfarin
- Pacient s amputací dolní končetiny
- Těhotná žena
- Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou léčbu výhřezu disku
- Pacienti s periferní neuropatií (AIDP, CIDP, diabetická amyotrofie, peroneální kamarádi a spol.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Výhřez bederní ploténky
Pacienti si stěžují na bolest vyzařující dolní končetinu v důsledku výhřezu bederní ploténky.
|
Elektromyografie (EMG) je technika elektrodiagnostické medicíny pro hodnocení a záznam elektrické aktivity produkované kosterními svaly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorec denervace svalů na dolních končetinách
Časové okno: 1 den Během vyšetření elektromyogramu
|
Umístění svalů dolních končetin, kde dochází ke spontánní aktivitě
|
1 den Během vyšetření elektromyogramu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nálezy výhřezu ploténky na MRI v bederní oblasti
Časové okno: 1 den Při vyšetření lumbální MRI
|
Anatomické umístění výhřezu disku
|
1 den Při vyšetření lumbální MRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. září 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-07-005-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posun meziobratlové ploténky
-
Yan LuDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Spine Centre of Southern DenmarkDokončenoNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno