- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04538807
Reperto EMG in base al tipo di ernia del disco lombare
30 agosto 2021 aggiornato da: Dong Gyu Lee, Yeungnam University Hospital
Uno studio per la scoperta elettrodiagnostica in base al tipo di ernia del disco lombare sulla risonanza magnetica
L'ernia del disco è una causa comune di lombalgia e dolore alle gambe.
L'elettromiografia è l'unico test in grado di esaminare oggettivamente il danno ai nervi causato da un'ernia del disco lombare.
Questo studio mirava a confrontare i risultati della risonanza magnetica dell'ernia del disco e gli aspetti dell'elettromiografia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
74
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Daegu, Corea, Repubblica di, 42415
- Reclutamento
- Yeungnam University Hospital
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Contatto:
- Dong gyu Lee, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 82536203829
- Email: painfree@yu.ac.kr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ospedale di riferimento terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore radicolare entro 6 mesi
- Ernia del disco confermata dalla risonanza magnetica lombare
- sottoposti a elettromiografia
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno rifiutato l'elettromiografia
- Pazienti che assumono warfarin
- Paziente con amputazione degli arti inferiori
- Donne incinte
- Pazienti sottoposti a trattamento chirurgico per ernia del disco
- Pazienti con neuropatia periferica (AIDP, CIDP, amiotrofia diabetica, peroneal pals et al.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ernia del disco lombare
I pazienti lamentano dolore irradiato agli arti inferiori a causa dell'ernia del disco lombare.
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L'elettromiografia (EMG) è una tecnica di medicina elettrodiagnostica per valutare e registrare l'attività elettrica prodotta dai muscoli scheletrici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Schema di denervazione dei muscoli degli arti inferiori
Lasso di tempo: 1 giorno Durante l'esame dell'elettromiogramma
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La posizione dei muscoli degli arti inferiori in cui si verifica l'attività spontanea
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1 giorno Durante l'esame dell'elettromiogramma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati di ernia del disco della risonanza magnetica lombare
Lasso di tempo: 1 giorno Durante l'esame della risonanza magnetica lombare
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Localizzazione anatomica dell'ernia del disco
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1 giorno Durante l'esame della risonanza magnetica lombare
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 settembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-07-005-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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