- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04538807
Descoberta EMG de acordo com o tipo de hérnia de disco lombar
30 de agosto de 2021 atualizado por: Dong Gyu Lee, Yeungnam University Hospital
Um estudo para achado eletrodiagnóstico de acordo com o tipo de hérnia de disco lombar na ressonância magnética
A hérnia de disco é uma causa comum de lombalgia e dor nas pernas.
A eletromiografia é o único teste que pode examinar objetivamente os danos nos nervos causados por uma hérnia de disco lombar.
Este estudo teve como objetivo comparar os achados da RM da hérnia de disco com os aspectos da eletromiografia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
74
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 42415
- Recrutamento
- Yeungnam University Hospital
-
Contato:
- Dong gyu Lee, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 82536203829
- E-mail: painfree@yu.ac.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hospital de referência terciário
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor radicular em 6 meses
- Hérnia de disco confirmada por ressonância magnética lombar
- passando por eletromiografia
Critério de exclusão:
- Pacientes que recusaram eletromiografia
- Pacientes em uso de varfarina
- Paciente com amputação de membro inferior
- mulheres grávidas
- Pacientes submetidos a tratamento cirúrgico para hérnia de disco
- Pacientes com neuropatia periférica (AIDP, CIDP, amiotrofia diabética, fibular pals et al.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hérnia de disco lombar
Os pacientes estão reclamando de dor irradiada nos membros inferiores devido a hérnia de disco lombar.
|
A eletromiografia (EMG) é uma técnica da medicina eletrodiagnóstica para avaliar e registrar a atividade elétrica produzida pelos músculos esqueléticos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrão de denervação dos músculos da extremidade inferior
Prazo: 1 dia Durante o exame de Eletromiograma
|
A localização dos músculos dos membros inferiores onde ocorre a atividade espontânea
|
1 dia Durante o exame de Eletromiograma
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Achados de hérnia de disco na ressonância magnética lombar
Prazo: 1 dia Durante o exame de ressonância magnética lombar
|
Localização anatômica da hérnia de disco
|
1 dia Durante o exame de ressonância magnética lombar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de setembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
4 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-07-005-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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