- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04538807
Znalezienie EMG w zależności od rodzaju przepukliny dysku lędźwiowego
30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dong Gyu Lee, Yeungnam University Hospital
Badanie elektrodiagnostyczne w zależności od typu przepukliny dysku lędźwiowego na MRI
Przepuklina dysku jest częstą przyczyną bólu krzyża i nóg.
Elektromiografia jest jedynym badaniem, które może obiektywnie ocenić uszkodzenie nerwów spowodowane przepukliną dysku lędźwiowego.
Badanie to miało na celu porównanie wyników MRI przepukliny dysku i aspektów elektromiografii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
74
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 42415
- Rekrutacyjny
- Yeungnam University Hospital
-
Kontakt:
- Dong gyu Lee, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 82536203829
- E-mail: painfree@yu.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpital trzeciego stopnia referencyjny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból korzeniowy w ciągu 6 miesięcy
- Przepuklina dysku potwierdzona MRI odcinka lędźwiowego
- w trakcie elektromiografii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili elektromiografii
- Pacjenci przyjmujący warfarynę
- Pacjent po amputacji kończyny dolnej
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci, którzy przeszli leczenie chirurgiczne przepukliny dysku
- Pacjenci z neuropatią obwodową (AIDP, CIDP, amiotrofia cukrzycowa, pals strzałkowy i wsp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przepuklina dysku lędźwiowego
Pacjenci skarżą się na promieniujący ból kończyn dolnych z powodu przepukliny krążka międzykręgowego.
|
Elektromiografia (EMG) to elektrodiagnostyczna technika medyczna służąca do oceny i rejestrowania aktywności elektrycznej wytwarzanej przez mięśnie szkieletowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzór odnerwienia mięśni kończyny dolnej
Ramy czasowe: 1 dzień Podczas badania elektromiogramu
|
Lokalizacja mięśni kończyn dolnych, w których występuje spontaniczna aktywność
|
1 dzień Podczas badania elektromiogramu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki przepukliny dysku w MRI odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 dzień Podczas badania MRI odcinka lędźwiowego
|
Anatomiczna lokalizacja przepukliny dysku
|
1 dzień Podczas badania MRI odcinka lędźwiowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 września 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-07-005-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .