Pilotstudie som undersøker effekten av fettpode som en behandling for arrdannelse i ansikts-akne hos menn og kvinner

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner i alderen 18 til 50 år som har generell god helse.
2. Personer som av etterforskeren anses å ha en betydelig mengde aknearr i ansiktet og som ønsker å korrigere denne tilstanden.
3. Personer som er villige til å holde tilbake estetiske terapier til områdene av hånden som behandles eller vurderes å potensielt påvirke resultatene av etterforskeren (f.eks. bløtvevsfyllstoffer og/eller eventuelle resurfacing-prosedyrer, botulinumtoksin, injiserbare fyllstoffer, mikrodermabrasjon, IPL (intens pulsed light), peeling, laserbehandlinger og oppstrammingsbehandlinger, etc.) i løpet av studien. Voksing og tråding er tillatt, men ingen laserbehandlinger utenom studien.
4. Personer som er villige til å gi skriftlig informert samtykke og er i stand til å lese, snakke, skrive og forstå engelsk.
5. Enkeltpersoner som er villige til å signere en fotoutgivelse.
6. Vilje til å samarbeide og delta ved å følge studiekravene under studiens varighet og å rapportere endringer i helsestatus eller medisiner, uønskede hendelsessymptomer eller reaksjoner umiddelbart.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer diagnostisert med kjente allergier mot generelle hudpleieprodukter.
2. Personer som har en aktiv systemisk eller lokal hudsykdom som kan påvirke sårheling.
3. Personer med følsomhet for lokal lidokain.
4. Personer som har fysiske eller psykiske forhold som er uakseptable for etterforskeren.
5. Personer som har en nylig historie med betydelige traumer i områdene som skal behandles (< 6 måneder).
6. Personer som har alvorlig eller cystisk aktiv og klinisk signifikant akne på området(e) som skal behandles. Klinisk signifikant akne er definert som et individ som har > 5 aktive inflammatoriske aknelesjoner (inkludert aknekonglobat, knuter eller cyster) i enten høyre eller venstre behandlingsområde.
7. Personer som har en nylig eller nåværende historie med inflammatorisk hudsykdom, infeksjon, uhelte sår eller klinisk signifikant akne i de foreslåtte behandlingsområdene.
8. Personer som har en historie med systemiske granulomatøse sykdommer, aktive eller inaktive, (f. Sarcoid, Wegeners, TB, etc.) eller bindevevssykdommer (f.eks. lupus, dermatomyositt, etc.).
9. Personer som for tiden har eller har en historie med hypertrofiske arr, eller keloide arr.
10. Personer som for øyeblikket har kreft- eller pre-kreftlesjoner i områdene som skal behandles og/eller med en historie med hudkreft.
11. Personer som har manglende evne til å forstå instruksjoner eller gi informert samtykke.
12. Personer som har gjennomgått mikrodermabrasjon eller glykolsyrebehandling til behandlingsområdet(e) innen en måned før studiedeltakelsen eller som skal ha denne behandlingen i løpet av studien.
13. Personer som har en historie med kronisk narkotika- eller alkoholmisbruk.
14. Individer som gjennomgår samtidig terapi som, etter etterforskerens mening, ville forstyrre evalueringen av sikkerheten eller effektiviteten til studieutstyret.
15. Personer som etter etterforskerens mening har en historie med dårlig samarbeid, manglende etterlevelse av medisinsk behandling eller upålitelighet.

16. Personer som har en historie med følgende kosmetiske behandlinger i området/områdene som skal behandles:

    • Hudoppstrammingsprosedyre i løpet av det siste året;

    • Injiserbart fyllstoff av alle typer i fortiden:

      • 12 måneder for hyaluronsyrefyllstoffer (f.eks. Restylane)
      • 12 måneder for Ca Hydroxyapatite fyllstoffer (f.eks. Radiesse)
      • 24 måneder for Poly-L-melkesyrefyllstoffer (f.eks. Sculptra)
      • Noen gang for permanente fyllstoffer (f.eks. Silikon, ArteFill)
    • Nevrotoksiner i løpet av de siste tre månedene;
    • Ablativ resurfacing laserbehandling;
    • Ikke-ablativ, foryngende laser- eller lysbehandling innen de siste seks månedene;
    • Kirurgisk dermabrasjon;
    • Hadde en kjemisk peeling eller dermabrasjon av håndryggen innen fire uker

17. Personer med en historie med bruk av følgende reseptbelagte medisiner:

    • Accutane eller andre systemiske retinoider i løpet av de siste seks månedene;
    • Aktuelle retinoider i løpet av de siste to ukene;
    • Receptbelagt styrke hudlysende enheter (f.eks. hydrokinon, tretinoin, AHA, BHA og polyhydroksysyrer, 4-hydroksyanisol alene eller i kombinasjon med tretinoin, etc.) innen fire måneder;
    • Eventuelle anti-rynke, hudlysende enheter eller andre enheter eller aktuelle eller systemiske medisiner som er kjent for å påvirke hudaldring eller dyskromi (enheter som inneholder alfa/beta/polyhydroksysyrer, vitamin C, soya, Q-10, hydrokinon; systemisk eller lakrisekstrakt (topisk), Tego® Cosmo C250, gigawhite, sitronsaftekstrakt (topisk), emblicaekstrakt, etc.) innen to uker;
    • Antiplatemidler/antikoagulanter (Coumadin, Heparin, Plavix, bruk av kronisk NSAID); og/eller
    • Psykiatriske medikamenter som etter etterforskerens mening ville svekke forsøkspersonen fra å forstå protokollkravene eller forstå og signere det informerte samtykket.
18. Personer som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studien i henhold til fagets egenrapport.
19. Personer som har en helsetilstand og/eller eksisterende eller sovende dermatologisk sykdom på kroppen (f.eks. psoriasis, rosacea, eksem, seboreisk dermatitt, vitiligo, hyper- eller hypo-hudpigmenteringstilstander som postinflammatorisk hyperpigmentering) som etterforskeren eller utpekte anser det som upassende for deltakelse eller kan forstyrre resultatet av studien.
20. Personer med en historie med immunsuppresjon/immunmangelforstyrrelser (inkludert HIV-infeksjon eller AIDS) eller som for tiden bruker immunsuppressive medisiner (f.eks. azatioprin, belimumab, cyklofosfamid, Enbrel, Imuran, Humira, mykofenolatmofetil, metotrexat, metotrexat, Remde, Stelica,). /eller stråling som bestemt av studiedokumentasjon.
21. Personer med en ukontrollert sykdom som astma, diabetes, hypertyreose, medisinsk signifikant hypertensjon eller hypotyreose. Personer som har flere helsetilstander kan bli ekskludert fra deltakelse selv om tilstandene er kontrollert av kosthold, medisiner osv.
22. Personer med planlagte operasjoner, sykehusinnleggelse over natten og/eller invasive medisinske prosedyrer i løpet av studien.
23. Personer som har observerbar solbrenthet, nevi, overdreven hår osv. eller andre dermale tilstander på håndryggen som kan påvirke testresultatene etter etterforskerens eller den som er utpekt.
24. Personer som har en tilstand som etter etterforskerens mening gjør at pasienten ikke er i stand til å fullføre studien i henhold til protokollen (f. pasienter som sannsynligvis ikke vil unngå andre kosmetiske behandlinger til behandlingsområdet; pasienter som sannsynligvis ikke vil bli i studien så lenge den varer på grunn av andre forpliktelser, samtidige tilstander eller tidligere historie; pasienter som forventes å være upålitelige, eller pasienter som har en samtidig tilstand som kan utvikle symptomer som kan forvirre eller forvirre studiebehandlinger eller vurderinger).