Pilottitutkimus, jossa tutkitaan rasvansiirron tehokkuutta miesten ja naisten kasvojen aknen arpeutumisen hoitona

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-50-vuotiaat miehet ja naiset, joiden yleinen terveys on hyvä.
2. Henkilöt, joilla tutkijan mielestä kasvoissa on huomattava määrä aknearpia ja jotka haluavat korjata tämän tilan.
3. Henkilöt, jotka ovat valmiita kieltäytymään esteettisistä hoidoista käsin hoidetuille alueille tai jotka tutkija arvioi mahdollisesti vaikuttavan tuloksiin (esim. pehmytkudosten täyteaineet ja/tai mahdolliset pintakäsittelytoimenpiteet, botuliinitoksiini, injektoitavat täyteaineet, mikrodermabrasio, IPL (intensiivinen pulssivalo), kuorinnot, laserhoidot ja kiristyshoidot jne.) tutkimuksen ajan. Vahaus ja lankojen pujotus ovat sallittuja, mutta ei laserhoitoja tutkimuksen ulkopuolella.
4. Henkilöt, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja pystyvät lukemaan, puhumaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia.
5. Henkilöt, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan valokuvausjulkaisun.
6. Halukkuus yhteistyöhön ja osallistumiseen noudattamalla tutkimusvaatimuksia tutkimuksen keston ajan ja ilmoittamaan välittömästi terveydentilan tai lääkkeiden muutoksista, haittavaikutuksista tai reaktioista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilöt, joilla on diagnosoitu tunnettuja allergioita yleisille ihonhoitotuotteille.
2. Henkilöt, joilla on aktiivinen systeeminen tai paikallinen ihosairaus, joka voi vaikuttaa haavan paranemiseen.
3. Henkilöt, jotka ovat herkkiä paikalliselle lidokaiinille.
4. Henkilöt, joilla on fyysisiä tai psyykkisiä sairauksia, joita tutkija ei voi hyväksyä.
5. Henkilöt, joilla on lähihistoriassa merkittäviä traumoja hoidettaville alueille (< 6 kuukautta).
6. Henkilöt, joilla on vaikea tai kystinen aktiivinen ja kliinisesti merkittävä akne hoidettavalla alueella. Kliinisesti merkittävä akne määritellään henkilöksi, jolla on > 5 aktiivista tulehduksellista akneleesiota (mukaan lukien aknekonglobaatti, kyhmyt tai kystat) joko oikealla tai vasemmalla hoitoalueella.
7. Henkilöt, joilla on äskettäin tai tällä hetkellä esiintynyt tulehduksellinen ihosairaus, infektio, parantumaton haava tai kliinisesti merkittävä akne ehdotetuilla hoitoalueilla.
8. Henkilöt, joilla on ollut systeemisiä granulomatoottisia sairauksia, aktiivisia tai inaktiivisia (esim. Sarkoidi, Wegeners, TB jne.) tai sidekudossairauksia (esim. lupus, dermatomyosiitti jne.).
9. Henkilöt, joilla on tällä hetkellä tai on aiemmin ollut hypertrofisia tai keloidisia arpia.
10. Henkilöt, joilla on tällä hetkellä syöpä- tai syöpää edeltäviä vaurioita hoidettavilla alueilla ja/tai joilla on ollut ihosyöpä.
11. Henkilöt, jotka eivät kykene ymmärtämään ohjeita tai antamaan tietoista suostumusta.
12. Henkilöt, joille on tehty mikrodermabrasio tai glykolihappohoito hoitoalueelle/-alueille kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai jotka saavat tätä hoitoa tutkimuksen aikana.
13. Henkilöt, joilla on ollut krooninen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
14. Henkilöt, jotka saavat samanaikaista hoitoa, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimuslaitteen turvallisuuden tai tehokkuuden arviointia.
15. Henkilöt, joilla on tutkijan näkemyksen mukaan ollut huonoa yhteistyötä, lääkinnällisen hoidon laiminlyöntiä tai epäluotettavuutta.

16. Henkilöt, jotka ovat saaneet seuraavia kosmeettisia hoitoja hoidettavalla alueella:

    • Ihon kiristystoimenpiteet viimeisen vuoden aikana;

    • Injektoitava täyteaine, minkä tahansa tyyppinen menneisyydessä:

      • 12 kuukautta hyaluronihappotäyteaineille (esim. Restylane)
      • 12 kuukautta Ca-hydroksiapatiittitäyteaineille (esim. Radiesse)
      • 24 kuukautta Poly-L-maitohappotäyteaineille (esim. Sculptra)
      • Koskaan pysyville täyteaineille (esim. Silikoni, ArteFill)
    • Neurotoksiinit viimeisen kolmen kuukauden aikana;
    • Ablatiivinen pinnoitus laserhoito;
    • Ei-ablatiivinen, nuorentava laser- tai valohoito viimeisen kuuden kuukauden aikana;
    • Kirurginen dermabrasio;
    • Käden selän kemiallinen kuorinta tai ihottuma neljän viikon kuluessa

17. Henkilöt, jotka ovat aiemmin käyttäneet seuraavia reseptilääkkeitä:

    • Accutane tai muut systeemiset retinoidit viimeisen kuuden kuukauden aikana;
    • Paikalliset retinoidit viimeisen kahden viikon aikana;
    • Reseptivoimaiset ihonvalkaisulaitteet (esim. hydrokinoni, tretinoiini, AHA, BHA ja polyhydroksihapot, 4-hydroksianisoli yksin tai yhdessä tretinoiinin kanssa jne.) neljän kuukauden kuluessa;
    • Kaikki ryppyjä ehkäisevät, ihoa vaalentavat laitteet tai muut laitteet tai paikalliset tai systeemiset lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan ihon ikääntymiseen tai dyskromiaan (laitteet, jotka sisältävät alfa/beta/polyhydroksihappoja, C-vitamiinia, soijaa, Q-10:tä, hydrokinonia; systeemiset tai systeemiset lääkkeet lakritsiuute (paikallisesti), Tego® Cosmo C250, gigawhite, sitruunamehuuute (paikallisesti), emblica-uute jne.) kahden viikon sisällä;
    • Trombosyyttia estävät aineet/antikoagulantit (Coumadin, Heparin, Plavix, krooninen NSAID-käyttö); ja tai
    • Psykiatriset lääkkeet, jotka tutkijan mielestä heikentäisivät tutkittavaa ymmärtämästä protokollan vaatimuksia tai ymmärtämästä ja allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
18. Henkilöt, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana koehenkilön itseraportin mukaan.
19. Henkilöt, joilla on terveydentila ja/tai olemassa oleva tai lepotilassa oleva ihotauti kehossa (esim. psoriaasi, ruusufinni, ekseema, seborrooinen ihottuma, vitiligo, hyper- tai hypo-ihon pigmentaatiosairaus, kuten tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio), jonka tutkija tai nimetty pitää sopimattomana osallistumista tai saattaa häiritä tutkimuksen tuloksia.
20. Henkilöt, joilla on ollut immunosuppressio-/immuunipuutoshäiriöitä (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS) tai jotka käyttävät parhaillaan immunosuppressiivisia lääkkeitä (esim. atsatiopriini, belimumabi, syklofosfamidi, Enbrel, Imuran, Humira, mykofenolaattimofetiili, metotreksaatti, preidi, metotreksaatti, preidi). /tai tutkimusdokumenttien mukaan määritetty säteily.
21. Henkilöt, joilla on hallitsematon sairaus, kuten astma, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta, lääketieteellisesti merkittävä verenpainetauti tai kilpirauhasen vajaatoiminta. Henkilöt, joilla on useita terveysongelmia, voidaan sulkea pois osallistumisesta, vaikka olosuhteet olisivat hallinnassa ruokavaliolla, lääkkeillä jne.
22. Henkilöt, joilla on suunnitteilla olevia leikkauksia, yön yli sairaalahoitoa ja/tai invasiivisia lääketieteellisiä toimenpiteitä tutkimuksen aikana.
23. Henkilöt, joilla on havaittavissa ruskettumista, neviä, liiallisia hiuksia jne. tai muita iho-olosuhteita, jotka voivat tutkijan tai tutkijan mielestä vaikuttaa testituloksiin.
24. Henkilöt, joilla on jokin sairaus, jonka vuoksi potilas ei tutkijan mielestä pysty suorittamaan tutkimusta protokollan mukaan (esim. potilaat, jotka eivät todennäköisesti vältä muita kosmeettisia hoitoja hoitoalueelle; potilaat, jotka eivät todennäköisesti pysy tutkimuksessa sen keston ajan muiden sitoumusten, samanaikaisten tilojen tai aiemman historian vuoksi; potilaat, joiden oletetaan olevan epäluotettavia, tai potilaat, joilla on samanaikainen sairaus, joka voi aiheuttaa oireita, jotka saattavat hämmentää tutkimushoitoja tai arviointeja).