Effektiviteten av ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block mot ultralydveiledet Serratus Anterior Block ved modifisert radikal mastektomi

Metodikk:

Denne randomiserte komparative enkeltblindede studien ble utført ved National Cancer Institute Cairo University etter godkjenning av den institusjonelle vurderingskomiteen, den vitenskapelige komiteen ved anestesiavdelingen Kasr Alainy Cairo University (02/10/2019 Kode: N - 65\2019 ms) og etisk komité ved Kasr Alainy Cairo University (1\ 12 \2019 kode: MS-268-2019)

Type samtykke fra studiedeltakere: Skriftlig og muntlig

Studiemetoder:

Studiepopulasjon: 60 kvinnelige pasienter ASA II, III planlagt for modifisert radikal mastektomi under generell anestesi.

Metodikk i detalj:

Randomisering:

Pasientene ble tilfeldig fordelt i to like, sammenlignbare grupper ved bruk av datamaskingenererte tilfeldige tall i ugjennomsiktige lukkede konvolutter, som hver inkluderte 30 pasienter.

Randomisering ble gjort av en statistiker og en gruppe av pasienten ble avslørt først når den inkluderte pasienten ble overført til preanestesirommet.

Studieprotokoll:

Pasientvurdering; Historie, fysisk undersøkelse, laboratorie- og radiologiske undersøkelser ved preoperativ vurderingsklinikk National Cancer Institute Cairo University.

Preoperativ vurdering om natten etter operasjonen. Pasientene ble instruert i hvordan de skulle rapportere smerte ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale, der 0 = ingen smerte og 10 = verst mulig smerte. Informert samtykke ble innhentet.

Preoperativ faste; minimum 6 timer for mat og minimum 2 timer for vann og klare væsker. 20G IV-kanyle ble satt inn. Alle pasienter premedisinert med IV midazolam 0,01-0,02mg\kg 30 minutter preoperativt. Begge blokkene ble gjort preoperativt med pasientene i sideleie.

Etter tildeling av pasienten til en studiegruppe fikk pasienter i gruppe 1 serratus anterior planblokk og pasienter i gruppe 2 fikk erector spinae planblokk.

Serratus Anterior Plane Block Technique;

Blokken utføres med fulle aseptiske forholdsregler. Lateral Decubitus med armabduksjon foretrekkes. Ultralydsonden bør plasseres på pasientens midtaksillære linje i tverrplanet, på nivå med det femte ribben, med indikatoren orientert mot operatørens venstre side. Med ribben, pleuralinjen og overliggende serratus anterior og latissimus dorsi-muskler visualisert, kan huden og subkutant vev topikaliseres med 3 ml lidokain 1 %. Deretter, ved hjelp av ultralydveiledning, føres en 38 mm 22-gauge regional blokknål frem i planet i en vinkel på omtrent 45 grader mot den femte ribben.

Riktig plassering av nålespissen i fascieplanet dypt til serratus anterior muskel vil bli bekreftet ved å injisere 0,5-1 ml vanlig saltvann og se hydrodisseksjon av fascieplanet mellom SAM og 5. ribbein. Etter aspirasjon for å unngå intravaskulær injeksjon injiseres 30 ml levobupivakain 0,25 % foran ribben og dypt til serratus anterior muskel. Hele nålen skal visualiseres til enhver tid gjennom hele prosedyren, og det bør utvises forsiktighet for å unngå kar mens du krysser bløtvevet.6-13-MHz, lineært transdusersett for små deler og en dybde på 1-4 cm ble brukt til denne blokken.

Erector spinae plane blokk Teknikk; Blokken utføres med fulle aseptiske forholdsregler. Blokknivå ved T5. Ultralydsonde plassert på baksiden i tverrretning for å identifisere spissen av T5-tverrprosessen; disse er gjenkjennelige som flate, firkantede akustiske skygger med bare et veldig svakt bilde av pleura synlig. Hvis transduseren er for lateral, vil ribbene bli visualisert i stedet; disse er gjenkjennelige som avrundede akustiske skygger med en mellomliggende hyperekkoisk pleuralinje. Spissen av den tverrgående prosessen sentrert på ultralydskjermen og sonden vil deretter roteres til en langsgående orientering for å produsere en parasagittal visning, der følgende lag vil være synlige overfladiske for de akustiske skyggene av de tverrgående prosessene: hud og subkutant vev , trapezius, erector spinae muskel og T5 tverrgående prosess. Det lages en hudhval med 3 ml 1 % lidokain, og deretter settes en ekkogen blokknål inn i planet til ultralydstrålen i kranial-til-kaudal retning inntil kontakt med T5-tverrprosessen. Riktig plassering av nålespissen i fascieplanet dypt til erector spinae muskel vil bli bekreftet ved å injisere 0,5-1 ml vanlig saltvann og se væsken løfte erector spinae muskelen av den tverrgående prosessen uten å utvide muskelen. Etter aspirasjon for å unngå intravaskulær injeksjon ble 30 ml levobupivakain 0,25 % injisert og separasjon ble sett. 6-13-MHz, lineært transdusersett for små deler og en dybde på 4-6 cm ble brukt (59-62).

I begge blokkene ble Fujifilm Sonosite M-Turbo ultralydsystem brukt.

Etter å ha utført blokkeringer ble lungeultralyd utført for å utelukke pneumothorax, brystet ble delt i 6 kvadranter med pasienten halvsittende:

Fremre øvre og nedre kvadranter Laterale øvre og nedre kvadranter Bakre øvre og nedre kvadranter Alle kvadranter skannet, spesielt øvre kvadranter ble skannet på jakt etter tegn på pneumothorax som fravær av lungeglidning, tilstedeværelse av B-linjer, strekkode eller stratosfæretegn og lungepunkttegn. 6-13-MHz, lineært transdusersett for små deler og en dybde på 4-6 cm ble brukt.

Lung us ble ferdig etter å ha utført blokkering og postoperativ på PACU

Pasienter overført til post-anestesiavdelingen (PACU) hvor Numeric Pain Rating Scale-score, MAP og hjertefrekvens ble notert umiddelbart ved ankomst, hvor de vil bli observert i 2 timer og deretter utskrevet til avdelingen. Lungeultralyd ble gjort nok en gang ved PACU på jakt etter tegn på pneumothorax. Redningsanalgesi ble gitt i form av IV morfin 3 mg bolus når pasienten angir Numeric Pain Rating Scale score ≥ 4. Den totale mengden morfin gitt i løpet av 24 timer ble registrert for de to gruppene. En maksimal dose på 0,5 mg/kg/24 timer morfin ble tillatt.

Etter det utføres modifisert radikal mastektomi under GA.

Etter at pasientene ble overført til sin respektive avdeling, ble multimodal analgesi gitt som følgende:

IV paracetamol 500 mg \6 timer IV ketorolac 30mg\8 timer.

Eksempelstørrelse:

Undersøkernes plan var å studere kontinuerlig responsvariabel (postoperativt morfinforbruk i løpet av de første 24 timer) fra uavhengig kontroll og eksperimentell med 1 kontroll per 1 forsøksperson. Eksperimentgruppen er Erector spinae plane blokk (ESPB) versus kontrollgruppen Serratus Anterior Plane Block (SAP). I en tidligere randomisert kontrollert studie av Gupta et al (2017) ble det funnet å sammenligne smertestillende effekt av ultralydveiledet paravertebral blokk med serratus anterior planblokk for modifisert radikal mastektomi gjennomsnittlig postoperativt morfinforbruk i (SAP) gruppen å være 9,2 ± 2,1 mg. I en annen studie av Singh et al (2019), som sammenligner smertestillende effekt av Erector spinae plane block (ESPB) med opioidbasert anestesi var gjennomsnittlig postoperativt morfinforbruk i (ESPB) 1,9 ± 2,01 mg. Hvis den sanne forskjellen i kontroll- og eksperimentelle middel er 7,8, En prøvestørrelse på 14 forsøkspersoner og 14 kontrollpersoner var nødvendig for å kunne forkaste nullhypotesen om at forsøks- og kontrollgruppene er like med sannsynlighet(potens) på 0,9. Type 1 feilsannsynlighet knyttet til denne testen av denne nullhypotesen er 0,01. For å sikre normal fordeling av responsvariabler ble 30 pasienter per gruppe rekruttert.

Statistisk analyse:

SPSS versjon 23.0 ble brukt i dataanalyse. Gjennomsnitt og standardavvik beskrev kvantitative data med median og rekkevidde når det er hensiktsmessig. Kvantitative variabler ble testet for normalitet for å velge passende statistiske tester. Sammenligning av gjennomsnitt (eller medianer) for to uavhengige grupper ble gjort ved å bruke t-test (parametrisk eller ikke-parametrisk). For å vise effekten av tid på vitale, ble parametriske gjentatte mål ANOVA (eller ikke-parametriske Friedman-tester) brukt for å vise endringer overtid både intra og postoperativt. Post-hoc test ble brukt for parvise sammenligninger og ble Bonferroni justert. Chi-square og Fisher Exact ble brukt for å teste proporsjonsuavhengighet. P-verdien var alltid to-halet og satt signifikant på 0,05-nivå.

Finansieringskilder: National Cancer Institute Cairo University Ingen interessekonflikt.