Effektiviteten af ​​ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block mod Ultralydsguidet Serratus Anterior Block i modificeret radikal mastektomi

Metode:

Denne randomiserede komparative enkeltblindede undersøgelse blev udført på National Cancer Institute Cairo University efter godkendelse af det institutionelle revisionsudvalg, den videnskabelige komité for anæstesiafdelingen Kasr Alainy Cairo University (02/10/2019 Kode: N - 65\2019 ms) og etisk udvalg på Kasr Alainy Cairo University (1\ 12 \2019 kode: MS-268-2019)

Type af samtykke fra studiedeltagere: Skriftlig og mundtlig

Undersøgelsesmetoder:

Studiepopulation: 60 kvindelige patienter ASA II, III planlagt til modificeret radikal mastektomi under generel anæstesi.

Metode i detaljer:

Randomisering:

Patienterne blev tilfældigt fordelt i to ens sammenlignelige grupper ved hjælp af computergenererede tilfældige tal i uigennemsigtige lukkede kuverter, som hver omfattede 30 patienter.

Randomisering blev foretaget af en statistiker, og en gruppe af patienten blev først afsløret, når den inkluderede patient blev overført til præanæstesirummet.

Undersøgelsesprotokol:

Patientvurdering; Historie, fysisk undersøgelse, laboratorie- og radiologiske undersøgelser på præoperativ vurderingsklinik National Cancer Institute Cairo University.

Præoperativ vurdering om natten efter operationen. Patienterne blev instrueret i, hvordan de skulle rapportere smerte ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst mulig smerte. Informeret samtykke blev indhentet.

Præoperativ faste; minimum 6 timer for mad og minimum 2 timer for vand og klare væsker. 20G IV-kanyle blev indsat. Alle patienter præmedicineret med IV midazolam 0,01-0,02mg\kg 30 minutter før operation. Begge blokke blev udført præoperativt med patienterne i sideleje.

Efter tildeling af patienten til en undersøgelsesgruppe modtog patienter i gruppe 1 serratus anterior plane blok og patienter i gruppe 2 modtog erector spinae plane blok.

Serratus Anterior Plane Block Teknik;

Blokeringen udføres med fulde aseptiske forholdsregler. Lateral Decubitus med armabduktion foretrækkes. Ultralydssonden skal placeres på patientens midtaksillære linje i det tværgående plan, i niveau med det femte ribben, med indikatoren orienteret mod operatørens venstre side. Med ribben, pleuralinje og overliggende serratus anterior og latissimus dorsi-muskler visualiseret, kan huden og det subkutane væv topikaliseres med 3 ml lidocain 1%. Derefter, ved hjælp af ultralydsvejledning, føres en 38 mm 22-gauge regional bloknål frem i planet i en vinkel på ca. 45 grader mod den femte ribbe.

Den korrekte placering af nålespidsen i fascieplanet dybt til serratus anterior muskel vil blive bekræftet ved at injicere 0,5-1 ml normalt saltvand og se hydrodissektion af fascieplanet mellem SAM og 5. ribben. Efter aspiration for at undgå intravaskulær injektion injiceres 30 ml levobupivacain 0,25% fortil på ribben og dybt til serratus anterior muskel. Hele nålen skal visualiseres til enhver tid under hele proceduren, og der bør udvises forsigtighed for at undgå kar, mens de krydser det bløde væv.6-13-MHz, lineært transducersæt til små dele og en dybde på 1-4 cm blev brugt til denne blok.

Erector spinae plane blok Teknik; Blokeringen udføres med fulde aseptiske forholdsregler. Blokniveau ved T5. Ultralydssonde placeret på bagsiden i en tværgående orientering for at identificere spidsen af ​​T5 tværgående proces; disse er genkendelige som flade, firkantede akustiske skygger med kun et meget svagt billede af lungehinden synligt. Hvis transduceren er for lateral, vil ribbenene blive visualiseret i stedet; disse er genkendelige som afrundede akustiske skygger med en mellemliggende hyperekkoisk pleuralinje. Spidsen af ​​den tværgående proces centreret på ultralydsskærmen og sonden vil derefter blive roteret i en langsgående orientering for at producere en parasagittal visning, hvor følgende lag vil være synlige overfladiske for de akustiske skygger af de tværgående processer: hud og subkutant væv , trapezius, erector spinae muskel og T5 tværgående proces. Der laves en hudhval med 3 ml 1% lidocain, hvorefter den ekkogene bloknål vil blive indsat i plan til ultralydsstrålen i en kranie-til-kaudal retning, indtil der er kontakt med T5-transversalprocessen. Korrekt placering af nålespidsen i fascieplanet dybt til erector spinae-muskel vil blive bekræftet ved at injicere 0,5-1 ml normalt saltvand og se væsken løfte erector spinae-musklen af ​​den tværgående proces uden at udvide musklen. Efter aspiration for at undgå intravaskulær injektion blev 30 ml levobupivacain 0,25% injiceret, og adskillelse blev set. 6-13-MHz, lineært transducersæt til små dele og en dybde på 4-6 cm blev brugt (59-62).

I begge blokke blev Fujifilm Sonosite M-Turbo ultralydssystem brugt.

Efter at have udført blokeringer, blev lunge-ultralyd udført for at udelukke pneumothorax, brystet blev delt i 6 kvadranter med patienten halvsiddende:

Forreste øvre og nedre kvadranter Laterale øvre og nedre kvadranter Bageste øvre og nedre kvadranter Alle kvadranter, der blev scannet, især øvre kvadranter, blev scannet på udkig efter tegn på pneumothorax såsom fravær af lungeglidning, tilstedeværelse af B-linjer, stregkode eller stratosfæretegn og lungepunkttegn. 6-13-MHz, lineært transducersæt til små dele og en dybde på 4-6 cm blev brugt.

Lung us blev færdig efter at have udført blokering og postoperativ på PACU

Patienter overført til post-anæstesiafdelingen (PACU), hvor Numeric Pain Rating Scale-score, MAP og hjertefrekvens blev noteret umiddelbart ved ankomsten, hvor de vil blive observeret i 2 timer og derefter udskrevet til afdelingen. Lunge-ultralyd blev endnu en gang foretaget på PACU på udkig efter tegn på pneumothorax. Redningsanalgesi blev givet i form af IV morfin 3 mg bolus, når patienten angiver Numeric Pain Rating Scale score ≥ 4. Den samlede mængde morfin givet i 24 timer blev registreret for de to grupper. En maksimal dosis på 0,5 mg/kg/24 timer morfin var tilladt.

Derefter udføres modificeret radikal mastektomi under GA.

Efter at patienterne var blevet overført til deres respektive afdeling, blev multimodal analgesi givet som følgende:

IV paracetamol 500 mg \6 timer IV ketorolac 30mg\8 timer.

Prøvestørrelse:

Undersøgernes plan var at studere kontinuerlig responsvariabel (postoperativt morfinforbrug i de første 24 timer) fra uafhængig kontrol og eksperimentel med 1 kontrol pr. 1 forsøgsperson. Forsøgsgruppen er Erector spinae plane blok (ESPB) versus kontrolgruppen Serratus Anterior Plane Block (SAP). I et tidligere randomiseret kontrolleret forsøg af Gupta et al (2017), der sammenlignede smertestillende effekt af ultralydsstyret paravertebral blok med serratus anterior plane blok for modificeret radikal mastektomi gennemsnitligt postoperativt morfinforbrug i (SAP) gruppe blev fundet at være 9,2 ± 2,1 mg. I en anden undersøgelse af Singh et al (2019), som sammenligner den analgetiske effekt af Erector spinae plane blok (ESPB) med opioidbaseret anæstesi var det gennemsnitlige postoperative morfinforbrug i (ESPB) 1,9 ± 2,01 mg. Hvis den sande forskel i kontrol- og eksperimentelle middel er 7,8, En stikprøvestørrelse på 14 forsøgspersoner og 14 kontrolpersoner var nødvendig for at kunne afvise nulhypotesen om, at forsøgs- og kontrolgruppen er ens med sandsynlighed (potens) på 0,9. Type 1 fejlsandsynlighed forbundet med denne test af denne nulhypotese er 0,01. For at sikre normal fordeling af responsvariabler blev 30 patienter pr. gruppe rekrutteret.

Statistisk analyse:

SPSS version 23.0 blev brugt i dataanalyse. Gennemsnit og standardafvigelse beskrev kvantitative data med median og interval, når det er relevant. Kvantitative variable blev testet for normalitet for at vælge passende statistiske test. Sammenligning af middelværdier (eller medianer) for to uafhængige grupper blev udført ved hjælp af t-test (parametrisk eller ikke-parametrisk). For at vise effekten af ​​tid på vitale, blev parametriske gentagne mål ANOVA (eller ikke-parametriske Friedman-tests) brugt til at vise ændringer overtid både intra og postoperativt. Post-hoc test blev brugt til parvise sammenligninger og blev Bonferroni justeret. Chi-square og Fisher Exact blev brugt til at teste proportionsuafhængighed. P-værdien var altid to-halet og sat signifikant på 0,05-niveau.

Finansieringskilder: National Cancer Institute Cairo University Ingen interessekonflikt.