Efficacia del blocco piano erettore spinale guidato da ultrasuoni contro il blocco anteriore del serrato guidato da ultrasuoni nella mastectomia radicale modificata

Metodologia:

Questo studio comparativo randomizzato in singolo cieco è stato condotto presso il National Cancer Institute dell'Università del Cairo dopo l'approvazione da parte del comitato di revisione istituzionale, del comitato scientifico del dipartimento di anestesia Kasr Alainy Cairo University (02/10/2019 Codice: N - 65\2019 ms) e del comitato etico presso Kasr Alainy Cairo University (1\ 12 \2019 codice: MS-268-2019)

Tipo di consenso dei partecipanti allo studio: scritto e verbale

Metodi di studio:

Popolazione dello studio: 60 pazienti di sesso femminile ASA II, III in attesa di mastectomia radicale modificata in anestesia generale.

Metodologia in dettaglio:

Randomizzazione:

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi comparabili uguali utilizzando numeri casuali generati dal computer in buste chiuse opache, ciascuno dei quali comprendeva 30 pazienti.

La randomizzazione è stata effettuata da uno statistico e il gruppo del paziente è stato rivelato solo quando il paziente incluso è stato trasferito nella stanza preanestetica.

Protocollo di studio:

Valutazione del paziente; Anamnesi, esame fisico, indagini di laboratorio e radiologiche presso la clinica di valutazione preoperatoria National Cancer Institute Università del Cairo.

Valutazione preoperatoria durante la notte dell'intervento. I pazienti sono stati istruiti su come segnalare il dolore mediante la Numeric Pain Rating Scale, in cui 0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore possibile. È stato ottenuto il consenso informato.

Digiuno preoperatorio; minimo 6 ore per il cibo e minimo 2 ore per acqua e liquidi chiari. È stata inserita una cannula 20G IV. Tutti i pazienti premedicati con midazolam EV 0,01-0,02 mg\kg 30 minuti prima dell'intervento. Entrambi i blocchi sono stati eseguiti prima dell'intervento con i pazienti in posizione laterale.

Dopo l'assegnazione del paziente a un gruppo di studio, i pazienti del gruppo 1 hanno ricevuto blocco del piano anteriore dentato e i pazienti del gruppo 2 hanno ricevuto blocco del piano dell'erettore spinale.

Tecnica del blocco sul piano anteriore del serrato;

Il blocco viene eseguito con tutte le precauzioni asettiche. È preferibile il decubito laterale con abduzione del braccio. La sonda ecografica va posizionata sulla linea medioascellare del paziente nel piano trasversale, a livello della quinta costa, con l'indicatore orientato verso la sinistra dell'operatore. Con la costola, la linea pleurica e i muscoli dentato anteriore e gran dorsale sovrastanti visualizzati, la pelle e il tessuto sottocutaneo possono essere topizzati con 3 ml di lidocaina 1%. Quindi, utilizzando la guida ecografica, un ago per blocco regionale calibro 22 da 38 mm viene fatto avanzare nel piano con un angolo di circa 45 gradi verso la quinta costola.

La corretta posizione della punta dell'ago nel piano fasciale in profondità al muscolo dentato anteriore sarà confermata iniettando 0,5-1 ml di soluzione fisiologica normale e osservando l'idrodissezione del piano fasciale tra SAM e 5a costola. Dopo l'aspirazione, per evitare l'iniezione intravascolare, vengono iniettati 30 ml di levobupivacaina 0,25% anteriormente alla costola e in profondità al muscolo dentato anteriore. La totalità dell'ago deve essere visualizzata in ogni momento durante tutta la procedura e si deve prestare attenzione per evitare eventuali vasi durante l'attraversamento del tessuto molle.6-13 MHz, Per questo blocco è stato utilizzato un set di trasduttori lineari per piccole parti e una profondità di 1-4 cm.

Tecnica del blocco piano erettore della spina dorsale; Il blocco viene eseguito con tutte le precauzioni asettiche. Livello di blocco al T5. Sonda ecografica posta posteriormente in orientamento trasversale per identificare la punta del processo trasverso T5; questi sono riconoscibili come ombre acustiche piatte e squadrate con solo un'immagine molto debole della pleura visibile. Se il trasduttore è troppo laterale, verranno invece visualizzate le costole; questi sono riconoscibili come ombre acustiche arrotondate con una linea pleurica iperecogena interposta. La punta del processo trasverso centrata sullo schermo a ultrasuoni e la sonda verranno quindi ruotate in un orientamento longitudinale per produrre una vista parasagittale, in cui saranno visibili i seguenti strati superficiali alle ombre acustiche dei processi trasversi: pelle e tessuto sottocutaneo , trapezio, muscolo erettore spinale e processo trasverso T5. Viene realizzato un pomfo cutaneo utilizzando 3 ml di lidocaina all'1%, quindi l'ago del blocco ecogeno verrà inserito nel piano del fascio di ultrasuoni in direzione craniale-caudale fino a quando non viene effettuato il contatto con il processo trasverso T5. La corretta posizione della punta dell'ago nel piano fasciale in profondità rispetto al muscolo erettore spinale sarà confermata iniettando 0,5-1 ml di soluzione fisiologica normale e osservando il fluido che solleva il muscolo erettore spinale dal processo trasverso senza distenderlo. Dopo l'aspirazione per evitare l'iniezione intravascolare, sono stati iniettati 30 ml di levobupivacaina 0,25% ed è stata osservata la separazione. È stato utilizzato un set di trasduttori lineari da 6-13 MHz per piccole parti e una profondità di 4-6 cm (59-62).

In entrambi i blocchi è stato utilizzato il sistema ad ultrasuoni Fujifilm Sonosite M-Turbo.

Dopo aver eseguito i blocchi polmonari è stata eseguita l'ecografia per escludere lo pneumotorace, il torace è stato diviso in 6 quadranti con il paziente semi seduto:

Quadranti superiori e inferiori anteriori Quadranti superiori e inferiori laterali Quadranti superiori e inferiori posteriori Tutti i quadranti scansionati, in particolare i quadranti superiori, sono stati scansionati alla ricerca di segni di pneumotorace come assenza di scorrimento polmonare, presenza di linee B, codice a barre o segno della stratosfera e segno del punto polmonare. È stato utilizzato un set di trasduttori lineari da 6-13 MHz per piccole parti e una profondità di 4-6 cm.

Lung us è stato fatto dopo aver eseguito il blocco e il post operatorio al PACU

Pazienti trasferiti all'unità di cura post-anestesia (PACU) dove il punteggio della Numeric Pain Rating Scale, la MAP e la frequenza cardiaca sono stati annotati immediatamente all'arrivo, dove saranno osservati per 2 ore quindi dimessi in reparto. L'ecografia polmonare è stata eseguita ancora una volta presso la PACU alla ricerca di segni di pneumotorace. L'analgesia di salvataggio è stata fornita sotto forma di boli di morfina IV da 3 mg quando il paziente indicava un punteggio della scala di valutazione del dolore numerico ≥ 4. La quantità totale di morfina somministrata in 24 ore è stata registrata per i due gruppi. Era consentita una dose massima di 0,5 mg/kg/24 ore di morfina.

Successivamente, la mastectomia radicale modificata viene eseguita sotto GA.

Dopo che i pazienti sono stati trasferiti al rispettivo reparto, l'analgesia multimodale è stata fornita come segue:

Paracetamolo EV 500 mg\6 ore Ketorolac EV 30 mg\8 ore.

Misura di prova:

Il piano dei ricercatori era quello di studiare la variabile di risposta continua (consumo di morfina post-operatorio nelle 1st 24 ore) dal controllo indipendente e sperimentale con 1 controllo per 1 soggetto sperimentale. Il gruppo sperimentale è Erector spinae plane block (ESPB) rispetto al gruppo di controllo Serratus Anterior Plane Block (SAP). In un precedente studio controllato randomizzato di Gupta et al (2017), confrontando l'efficacia analgesica del blocco paravertebrale ecoguidato con il blocco del piano anteriore dentato per la mastectomia radicale modificata, il consumo postoperatorio medio di morfina nel gruppo (SAP) è risultato essere di 9,2 ± 2,1 mg. In un altro studio di Singh et al (2019), che confronta l'efficacia analgesica del blocco aereo Erector spinae (ESPB) con l'anestesia a base di oppioidi, il consumo medio di morfina postoperatoria in (ESPB) era di 1,9 ± 2,01 mg. Se la vera differenza nel controllo e nelle medie sperimentali è 7,8, Era necessaria una dimensione del campione di 14 soggetti sperimentali e 14 soggetti di controllo per poter rifiutare l'ipotesi nulla che i gruppi sperimentali e di controllo fossero uguali con probabilità (potenza) di 0,9. La probabilità di errore di tipo 1 associata a questo test di questa ipotesi nulla è 0,01. Per garantire la normale distribuzione delle variabili di risposta sono stati reclutati 30 pazienti per gruppo.

Analisi statistica:

La versione 23.0 di SPSS è stata utilizzata nell'analisi dei dati. La media e la deviazione standard descrivono i dati quantitativi con la mediana e l'intervallo quando appropriato. Le variabili quantitative sono state testate per la normalità per selezionare test statistici appropriati. Il confronto delle medie (o mediane) di due gruppi indipendenti è stato effettuato utilizzando il test t (parametrico o non parametrico). Per mostrare l'effetto del tempo sui segni vitali, sono state utilizzate misure parametriche ripetute ANOVA (o test di Friedman non parametrici) per mostrare i cambiamenti straordinari sia intra che post-operatori. I test post-hoc sono stati utilizzati per i confronti a coppie e sono stati aggiustati da Bonferroni. Chi-quadrato e Fisher Exact sono stati utilizzati per testare l'indipendenza della proporzione. Il valore P era sempre a due code e significativo a livello 0,05.

Fonti di finanziamento: National Cancer Institute Università del Cairo Nessun conflitto di interessi.