Effectiviteit van echogeleide erector spinae-vlakblok tegen echogeleide serratus anterieure blokkade bij gemodificeerde radicale mastectomie

Methodologie:

Deze gerandomiseerde vergelijkende enkelblinde studie werd uitgevoerd aan de National Cancer Institute Cairo University na goedkeuring door de institutionele beoordelingsraad, de wetenschappelijke commissie van de anesthesieafdeling Kasr Alainy Cairo University (02/10/2019 Code: N - 65\2019 ms) en de ethische commissie van Kasr Alainy Caïro Universiteit (1\ 12 \2019 code: MS-268-2019)

Type toestemming van studiedeelnemers: Schriftelijk en mondeling

Studiemethoden:

Onderzoekspopulatie: 60 vrouwelijke patiënten ASA II, III gepland voor gemodificeerde radicale borstamputatie onder algemene anesthesie.

Methodologie in detail:

Randomisatie:

De patiënten werden willekeurig ingedeeld in twee gelijke vergelijkbare groepen met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen in ondoorzichtige gesloten enveloppen, die elk 30 patiënten bevatten.

Randomisatie werd gedaan door een statisticus en de groep van de patiënt werd pas onthuld wanneer de geïncludeerde patiënt werd overgebracht naar de pre-anesthesiekamer.

Leerprotocool:

Patiënt beoordeling; Geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratorium- en radiologisch onderzoek bij preoperatieve beoordelingskliniek National Cancer Institute Cairo University.

Preoperatief onderzoek op de avond van de operatie. De patiënten werden geïnstrueerd hoe ze pijn moesten rapporteren door middel van Numeric Pain Rating Scale, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergst mogelijke pijn. Geïnformeerde toestemming werd verkregen.

Preoperatief vasten; minimaal 6 uur voor voedsel en minimaal 2 uur voor water en heldere vloeistoffen. 20G IV-canule werd ingebracht. Alle patiënten kregen premedicatie met IV midazolam 0,01-0,02 mg\kg 30 minuten preoperatief. Beide blokken werden preoperatief uitgevoerd met de patiënten in laterale positie.

Na toewijzing van de patiënt aan een onderzoeksgroep kregen patiënten van groep 1 een serratus anterieur vlak blok en patiënten van groep 2 een erector spinae vlak blok.

Serratus Anterior Plane Block-techniek;

Het blok wordt uitgevoerd met volledige aseptische voorzorgsmaatregelen. Laterale decubitus met armabductie heeft de voorkeur. De ultrasone sonde moet op de midaxillaire lijn van de patiënt worden geplaatst in het transversale vlak, ter hoogte van de vijfde rib, met de indicator naar links van de bediener gericht. Met de rib, pleurale lijn en bovenliggende serratus anterieure en latissimus dorsi-spieren gevisualiseerd, kunnen de huid en het onderhuidse weefsel worden geactualiseerd met 3 ml lidocaïne 1%. Vervolgens wordt met behulp van ultrasone begeleiding een 38 mm 22-gauge regionale bloknaald in het vlak voortbewogen onder een hoek van ongeveer 45 graden in de richting van de vijfde rib.

De juiste locatie van de naaldpunt in het fasciale vlak diep tot aan de serratus anterieure spier zal worden bevestigd door 0,5-1 ml normale zoutoplossing te injecteren en hydrodissectie van het fasciale vlak tussen SAM en 5e rib te bekijken. Na aspiratie om intravasculaire injectie te voorkomen, wordt 30 ml levobupivacaïne 0,25% anterieur van de rib en diep in de serratus anterieure spier geïnjecteerd. De hele naald moet tijdens de hele procedure te allen tijde in beeld worden gebracht en er moet voor worden gezorgd dat bloedvaten worden vermeden tijdens het doorkruisen van het zachte weefsel.6-13-MHz, lineaire transducer set voor kleine onderdelen en een diepte van 1-4 cm werd gebruikt voor dit blok.

Erector spinae vlak blok Techniek; Het blok wordt uitgevoerd met volledige aseptische voorzorgsmaatregelen. Blokniveau op T5. Ultrasone sonde op de rug geplaatst in een dwarsrichting om de punt van het transversale processus T5 te identificeren; deze zijn herkenbaar als vlakke, vierkante akoestische schaduwen met slechts een zeer zwak beeld van het borstvlies zichtbaar. Als de transducer te lateraal is, worden in plaats daarvan de ribben gevisualiseerd; deze zijn herkenbaar als afgeronde akoestische schaduwen met een tussenliggende hyperechoïsche pleurale lijn. De punt van de processus transversus gecentreerd op het ultrasone scherm en de sonde worden vervolgens in de lengterichting gedraaid om een ​​parasagittaal beeld te produceren, waarin de volgende lagen zichtbaar zijn aan de oppervlakte van de akoestische schaduwen van de processus transversus: huid en onderhuids weefsel , trapezius, erector spinae-spier en T5 dwarsuitsteeksel. Er wordt een huidkwaal gemaakt met 3 ml lidocaïne 1%, waarna een echogene bloknaald in het vlak van de ultrasone straal wordt ingebracht in een richting van craniaal naar caudaal totdat er contact is gemaakt met de processus transversus T5. De juiste locatie van de naaldpunt in het fasciale vlak diep tot de erector spinae-spier zal worden bevestigd door 0,5-1 ml normale zoutoplossing te injecteren en te zien hoe de vloeistof de erector spinae-spier van de processus transversus optilt zonder de spier uit te zetten. Na aspiratie om intravasculaire injectie te voorkomen werd 30 ml levobupivacaïne 0,25% geïnjecteerd en er werd afscheiding waargenomen. 6-13-MHz, lineaire transducerset voor kleine onderdelen en een diepte van 4-6 cm werd gebruikt (59-62).

In beide blokken werd Fujifilm Sonosite M-Turbo Ultrasound-systeem gebruikt.

Na het uitvoeren van bloklong-echografie werd uitgevoerd om pneumothorax uit te sluiten, de borst werd verdeeld in 6 kwadranten met de patiënt half zittend:

Voorste bovenste en onderste kwadranten Laterale bovenste en onderste kwadranten Achterste bovenste en onderste kwadranten Alle gescande kwadranten, met name de bovenste kwadranten, werden gescand op tekenen van pneumothorax, zoals afwezigheid van longschuifbewegingen, aanwezigheid van B-lijnen, streepjescode of stratosfeerteken en longpuntteken. 6-13 MHz, lineaire transducerset voor kleine onderdelen en een diepte van 4-6 cm werd gebruikt.

Lung us is gedaan na het uitvoeren van blok en postoperatief bij PACU

Patiënten werden overgebracht naar de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) waar de Numeric Pain Rating Scale-score, MAP en hartslag onmiddellijk bij aankomst werden genoteerd, waar ze gedurende 2 uur worden geobserveerd en vervolgens naar de afdeling worden ontslagen. Long echografie werd opnieuw gedaan bij PACU op zoek naar tekenen van pneumothorax. Rescue-analgesie werd gegeven in de vorm van IV morfine 3 mg bolussen wanneer de patiënt een Numeric Pain Rating Scale-score ≥ 4 aangaf. De totale hoeveelheid morfine die in 24 uur werd gegeven, werd geregistreerd voor de twee groepen. Een maximale dosis van 0,5 mg/kg/24 uur morfine was toegestaan.

Daarna wordt gemodificeerde radicale mastectomie uitgevoerd onder GA.

Nadat de patiënten naar hun respectievelijke afdeling waren overgebracht, werd de volgende multimodale analgesie gegeven:

IV paracetamol 500 mg \6 uur IV ketorolac 30mg\8 uur.

Steekproefgrootte:

Het plan van de onderzoekers was om de continue responsvariabele (postoperatieve morfineconsumptie in de 1e 24 uur) te bestuderen van onafhankelijke controle en experimenteel met 1 controle per 1 proefpersoon. De experimentele groep is Erector spinae plane block (ESPB) versus controlegroep Serratus Anterior Plane Block (SAP). In een eerdere gerandomiseerde, gecontroleerde studie door Gupta et al (2017), waarin de analgetische werkzaamheid van ultrageluidgeleide paravertebrale blokkade werd vergeleken met serratus anterieure vlakblokkade voor gemodificeerde radicale borstamputatie, bleek het gemiddelde postoperatieve morfineverbruik in de (SAP)-groep 9,2 ± 2,1 mg te zijn. In een ander onderzoek door Singh et al (2019), waarin de analgetische werkzaamheid van Erector spinae plane block (ESPB) wordt vergeleken met opioïden gebaseerde anesthesie, was het gemiddelde postoperatieve morfineverbruik in (ESPB) 1,9 ± 2,01 mg. Als het werkelijke verschil tussen de controle- en experimentele middelen 7,8 is, Er was een steekproefomvang van 14 proefpersonen en 14 controlepersonen nodig om de nulhypothese te kunnen verwerpen dat de experimentele en controlegroep gelijk zijn met een kans(kracht) van 0,9. Type 1-foutkans geassocieerd met deze test van deze nulhypothese is 0,01. Om een ​​normale verdeling van responsvariabelen te garanderen, werden 30 patiënten per groep geworven.

Statistische analyse:

Bij de data-analyse is SPSS versie 23.0 gebruikt. Gemiddelde en standaarddeviatie beschreven kwantitatieve gegevens met mediaan en bereik indien van toepassing. Kwantitatieve variabelen werden getest op normaliteit om geschikte statistische tests te selecteren. Vergelijking van gemiddelden (of medianen) van twee onafhankelijke groepen werd gedaan met behulp van t-test (parametrisch of niet-parametrisch). Om het effect van tijd op vitale functies aan te tonen, werden parametrische herhaalde metingen ANOVA (of niet-parametrische Friedman-tests) gebruikt om veranderingen in de loop van de tijd aan te tonen, zowel intra- als postoperatief. Post-hoc-testen werden gebruikt voor paarsgewijze vergelijkingen en Bonferroni-aangepast. Chi-kwadraat en Fisher Exact werden gebruikt om de onafhankelijkheid van proporties te testen. P-waarde was altijd tweezijdig en significant ingesteld op 0,05-niveau.

Financieringsbronnen: National Cancer Institute Cairo University Geen belangenverstrengeling.