- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04611737
Selvbestemmelsesteori og motiverende intervju
14. februar 2024 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Utvikling og testing av integrerende selvbestemmelsesteori og motiverende intervjubasert diabetisk selvledelsesprogram blant schizofrene pasienter med diabetes
Selvbestemmelsesteori og motiverende intervju vil bli integrert for å forbedre effektiviteten av diabetisk selvbehandling for pasienter med schizofreni og type 2-diabetes.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i enten intervensjonsgruppen eller den vanlige omsorgsgruppen fra baseline til 3 måneders oppfølging.
Intervensjonen er basert på integrert selvbestemmelsesteori og motiverende intervju.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med schizofreni og type 2 diabetes
- mellom 20 år og 80 år
- kan kommunisere på kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke kommunisere godt
- har nevrokognitive lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Forskeren intervjuer deltakerne 3 ganger.
|
Selvbestemmelsesteori innen motiverende intervju
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne får vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HbA1C
Tidsramme: på intervjudag 1, og 3 måneder
|
Blodsukkernivå i løpet av 3 måneder
|
på intervjudag 1, og 3 måneder
|
Kroppsvekt
Tidsramme: på intervjudag 1, og 3 måneder
|
vekt (i kilo)
|
på intervjudag 1, og 3 måneder
|
høyde
Tidsramme: på intervjudag 1, og 3 måneder
|
høyde (i meter), åtte og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
på intervjudag 1, og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort psykiatrisk vurderingsskala
Tidsramme: på intervjudag 1, og 3 måneder
|
Brief Psychiatric Rating Scale med 18 elementer brukes til å måle psykiatriske symptomer.
Hvert symptom er rangert 1-7 med høyere score som indikerer alvorligere symptomer.
|
på intervjudag 1, og 3 måneder
|
Behandling Selvregulering Spørreskjema-Diabetes
Tidsramme: på intervjudag 1, og 3 måneder
|
Behandlingen Self-Regulation Questionnaire-Diabetes en 19-element skala som brukes til å undersøke deltakernes selvreguleringsatferd for diabetes.
Hvert element varierer fra 1 til 7 og høyere poengsum som viser flere motivasjoner for selvregulering av diabetes.
|
på intervjudag 1, og 3 måneder
|
Opplevd selvledelsesskala for diabetes
Tidsramme: på intervjudag 1, og 3 måneder
|
The Perceived Diabetes Self-Management Scale er en 8-elements skala med 4 av elementene (1, 2, 6 og 7) med omvendt poengsum.
Hvert element varierer fra 1 til 5 og høyere poengsum som viser mer tillit til selvadministrerende diabetes.
|
på intervjudag 1, og 3 måneder
|
Depresjon Angst Stress Scales
Tidsramme: på intervjudag 1, og 3 måneder
|
The Depression Anxiety Stress Scales er en selvrapporteringsskala med 21 elementer designet for å vurdere depresjon, stress og angst hos deltakerne.
Poeng for hvert symptom varierer fra 0 til 3 med høyere poengsum som indikerer alvorligere symptomer.
|
på intervjudag 1, og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ching-Yun Yu, PhD, Assistant professor, School of Nursing, Kaohsiung Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
24. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-SV(I)-20200019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervjuer
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater