- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04611737
Selvbestemmelsesteori og motiverende samtale
14. februar 2024 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Udvikling og afprøvning af integrerende selvbestemmelsesteori og motiverende interviewbaseret diabetisk selvledelsesprogram blandt skizofrene patienter med diabetes
Selvbestemmelsesteori og motivationsinterview ville blive integreret for at øge effektiviteten af diabetisk selvstyring for patienter med skizofreni og type 2-diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i enten interventionsgruppen eller den sædvanlige plejegruppe fra baseline til 3 måneders opfølgning.
Interventionen er baseret på integreret selvbestemmelsesteori og motiverende samtale.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med skizofreni og type 2-diabetes
- mellem 20 år og 80 år
- kan kommunikere på kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke kommunikere godt
- har neurokognitive lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forskeren interviewer deltagerne 3 gange.
|
Selvbestemmelsesteori inden for motiverende samtale
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne får sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HbA1C
Tidsramme: på samtaledag 1 og 3 måneder
|
Blodsukkerniveau i løbet af de 3 måneder
|
på samtaledag 1 og 3 måneder
|
Kropsvægt
Tidsramme: på samtaledag 1 og 3 måneder
|
vægt (i kg)
|
på samtaledag 1 og 3 måneder
|
højde
Tidsramme: på samtaledag 1 og 3 måneder
|
højde (i meter), otte og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
på samtaledag 1 og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort psykiatrisk vurderingsskala
Tidsramme: på samtaledag 1 og 3 måneder
|
Brief Psychiatric Rating Scale med 18 punkter bruges til at måle psykiatriske symptomer.
Hvert symptom er vurderet til 1-7 med højere score, der indikerer sværere symptomer.
|
på samtaledag 1 og 3 måneder
|
Behandling Selvregulering Spørgeskema-Diabetes
Tidsramme: på samtaledag 1 og 3 måneder
|
Behandlingen Self-Regulation Questionnaire-Diabetes en 19-element skala, der bruges til at undersøge deltagernes selvreguleringsadfærd for diabetes.
Hvert punkt er varieret fra 1 til 7 og højere score, der viser flere motivationer i selvregulerende diabetes.
|
på samtaledag 1 og 3 måneder
|
Opfattet Diabetes Self-Management Scale
Tidsramme: på samtaledag 1 og 3 måneder
|
The Perceived Diabetes Self-Management Scale er en skala med 8 punkter, hvor 4 af punkterne (1, 2, 6 og 7) er omvendt.
Hvert punkt varierer fra 1 til 5 og højere score, der viser mere tillid til selv-administrerende diabetes.
|
på samtaledag 1 og 3 måneder
|
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: på samtaledag 1 og 3 måneder
|
Depression Angst Stress Scales er en selvrapporteringsskala med 21 punkter designet til at vurdere deltagernes depression, stress og angst.
Scoren for hvert symptom varierer fra 0 til 3 med højere score, der indikerer sværere symptomer.
|
på samtaledag 1 og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ching-Yun Yu, PhD, Assistant professor, School of Nursing, Kaohsiung Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
24. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
2. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-SV(I)-20200019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interview
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater