Önmeghatározáselmélet és motivációs interjú
2024. február 14. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Integrált önmeghatározási elmélet és motivációs interjú alapú diabéteszes önmenedzselési program kidolgozása és tesztelése diabéteszes skizofrén betegek körében
Az önmeghatározás elméletét és a motivációs interjúkat integrálnák, hogy fokozzák a diabéteszes önmenedzselés hatékonyságát skizofréniában és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen beosztják az intervenciós csoportba vagy a szokásos gondozási csoportba az alapvonaltól a 3 hónapos követésig.
A beavatkozás integrált önmeghatározási elméleten és motivációs interjún alapul.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- skizofréniában és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
- 20 év és 80 év között
- kínai nyelven tud kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- nem tud jól kommunikálni
- neurokognitív zavarai vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kutató háromszor készít interjút a résztvevőkkel.
|
Önmeghatározási elmélet a motivációs interjún belül
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1C
Időkeret: az interjú napján 1 és 3 hónap
|
Vércukorszint a 3 hónap alatt
|
az interjú napján 1 és 3 hónap
|
|
Testsúly
Időkeret: az interjú napján 1 és 3 hónap
|
súly (kilogrammban)
|
az interjú napján 1 és 3 hónap
|
|
magasság
Időkeret: az interjú napján 1 és 3 hónap
|
magasság (méterben), nyolc és magasság kombinálva a BMI kg/m2-ben kifejezve
|
az interjú napján 1 és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid pszichiátriai értékelési skála
Időkeret: az interjú napján 1 és 3 hónap
|
A 18 tételből álló rövid pszichiátriai értékelési skála a pszichiátriai tünetek mérésére szolgál.
Minden tünet 1-7-ig terjed, magasabb pontszámmal, ami súlyosabb tüneteket jelez.
|
az interjú napján 1 és 3 hónap
|
|
Kezelés önszabályozási kérdőív-cukorbetegség
Időkeret: az interjú napján 1 és 3 hónap
|
Az önszabályozási kérdőív-Diabetes 19 tételes skála a résztvevők cukorbetegséggel kapcsolatos önszabályozási viselkedésének vizsgálatára szolgál.
Mindegyik elem 1-től 7-ig terjed, és magasabb pontszámok, amelyek több motivációt mutatnak az önszabályozó cukorbetegségben.
|
az interjú napján 1 és 3 hónap
|
|
Az észlelt cukorbetegség önkezelési skála
Időkeret: az interjú napján 1 és 3 hónap
|
A Perceived Diabetes Self-Management Scale egy 8 tételes skála, amelyben 4 tétel (1, 2, 6 és 7) fordított pontozású.
Minden egyes elem 1-től 5-ig terjedő és magasabb pontszámokat mutat, ami nagyobb önbizalmat mutat a cukorbetegség önkezelésében.
|
az interjú napján 1 és 3 hónap
|
|
Depressziós szorongás stressz skálák
Időkeret: az interjú napján 1 és 3 hónap
|
A Depression Anxiety Stress Scales egy 21 elemből álló önbeszámoló skála a résztvevők depressziójának, stresszének és szorongásának felmérésére.
Az egyes tünetek pontszámai 0-tól 3-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb tüneteket jeleznek.
|
az interjú napján 1 és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ching-Yun Yu, PhD, Assistant professor, School of Nursing, Kaohsiung Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-SV(I)-20200019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Lady Davis InstituteBefejezveLítium használata, Nephrogén Diabetes InsipidusKanada