Aterektomi og medikamentbelagt ballong for behandling av arterio-venøs graftstenose

Inklusjonskriterier:

• Mann eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinne ≥18 år;
• Subjektet er villig til å gi informert samtykke, og er villig til å overholde de protokollkrevde oppfølgingsbesøkene;
• Mållesjon må være et modent arteriovenøst ​​transplantat som viser alle kliniske, fysiologiske eller hemodynamiske abnormiteter som tilsier angiografisk avbildning som definert i K/DOQI-retningslinjene;
• Personen har en mållesjon ved den venøse anastomose av AVG;
• Vellykket kryssing av stenosen;
• Hver lesjonslengde er ≤20 mm, som kan inkludere tandemlesjoner som er ≤20 mm fra hverandre

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen deltar for tiden i en legemiddel- eller enhetsstudie som ennå ikke har nådd sitt primære endepunkt eller som tidligere ble registrert i denne studien;
• Personen har en ikke-kontrollerbar allergi mot kontrast;
• Personen har mer enn 3 lesjoner i tilgangskretsen som krever intervensjon;
• Mål lesjonsdiameter >10 mm;
• En trombosert tilgang eller en tilgang med en trombose behandlet ≤30 dager før indeksprosedyren;
• Tidligere kirurgiske inngrep av tilgangsstedet ≤30 dager før indeksprosedyren;
• Mållesjon er lokalisert i en bart metall eller dekket stent.