- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04658576
Preoperativ ultrasonografisk evaluering av kaval aorta-diameterindeks som en prediktor for postinduksjonshypotensjon
2. juli 2023 oppdatert av: Shymaa Fathy, Cairo University
Preoperativ ultrasonografisk evaluering av kaval aorta-diameterindeks som en ny prediktor for hypotensjon etter induksjon av generell anestesi: en prospektiv observasjonskohortstudie.
Sammenligning mellom ultralydmåling av IVCD-AOd-indeks i prediksjon av hypotensjon etter induksjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere evnen til preoperative ultralydmålinger IVC til aorta-diameterindeks for å forutsi post-induksjonshypotensjon sammenlignet med ultralydmålinger av IVC-sammenleggbarhetsindeksen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
96
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Faculty of Medicine- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
• Pasienter som planlegges for elektive ortopediske operasjoner under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Voksne pasienter (>18 år)
- ASA I-II
Ekskluderingskriterier:
• ASA fysisk status > II
- Dyspné
- Systolisk blodtrykk ≥ 180 mmHg
- Systolisk blodtrykk < 90 mmHg
- Agitasjon (RASS > 1)
- IVC ikke visualisert
- Epiduralkateter i bruk
- Pasienter med økt intraabdominalt trykk (intraabdominal massekomprimerende IVC).
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Sammenligning av nøyaktighetsområde under mottakeroperasjonskarakteristiske kurver (AUROC) for IVCD:AoD-indeks og IVCCI i prediksjon av postinduksjonshypotensjon
Tidsramme: 15 minutter
|
Måling av preoperativ IVC-AOrta diameterindeks og IVC kollapsbarhetsindeks
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shymaa Fathy, MD, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
23. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD-245-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .