- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04658576
Präoperative Ultraschalluntersuchung des Durchmesserindex der Kavalaorta als Prädiktor für Hypotonie nach Induktion
2. Juli 2023 aktualisiert von: Shymaa Fathy, Cairo University
Präoperative Ultraschalluntersuchung des Durchmesserindex der Kavalaorta als neuer Prädiktor für Hypotonie nach Einleitung einer Vollnarkose: Eine prospektive Beobachtungskohortenstudie.
Vergleich zwischen Ultraschallmessungen des IVCD-AOd-Index bei der Vorhersage der Hypospannung nach der Induktion
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Fähigkeit präoperativer Ultraschallmessungen von IVC zum Aortendurchmesserindex zur Vorhersage einer Hypotonie nach der Induktion im Vergleich zu Ultraschallmessungen des IVC-Kollapsibilitätsindex zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11562
- Faculty of Medicine- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
• Patienten, bei denen elektive orthopädische Eingriffe unter Vollnarkose geplant sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Erwachsene Patienten (>18 Jahre)
- ASA I-II
Ausschlusskriterien:
• ASA-Physikstatus > II
- Dyspnoe
- Systolischer Blutdruck ≥ 180 mmHg
- Systolischer Blutdruck < 90 mmHg
- Bewegung (RASS > 1)
- IVC nicht visualisiert
- Epiduralkatheter im Einsatz
- Patienten mit erhöhtem intraabdominalen Druck (intrabdominale Raumforderung, die den IVC komprimiert).
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
• Vergleich der Genauigkeit der Area Under Receiver Operating Characteristic Curves (AUROC) des IVCD:AoD-Index und des IVCCI bei der Vorhersage einer Hypotonie nach Induktion
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Messung des präoperativen IVC-AOrta-Durchmesserindex und des IVC-Kollapsibilitätsindex
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shymaa Fathy, MD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD-245-2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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