- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04658576
Evaluación ultrasonográfica preoperatoria del índice de diámetro de la aorta cava como predictor de hipotensión posinducción
2 de julio de 2023 actualizado por: Shymaa Fathy, Cairo University
Evaluación ultrasonográfica preoperatoria del índice de diámetro de la aorta cava como un nuevo predictor de hipotensión después de la inducción de anestesia general: un estudio de cohorte observacional prospectivo.
Comparación entre la medición ultrasónica del índice IVCD-AOd en la predicción de la hipotensión postinducción
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la capacidad de las mediciones de ultrasonido preoperatorias IVC para el índice de diámetro de la aorta para predecir la hipotensión posterior a la inducción en comparación con las mediciones de ultrasonido del índice de colapsabilidad de IVC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11562
- Faculty of Medicine- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
• Pacientes programados para cirugías ortopédicas electivas bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes adultos (>18 años)
- ASA I-II
Criterio de exclusión:
• Estado físico ASA > II
- disnea
- Presión arterial sistólica ≥ 180 mmHg
- Presión arterial sistólica < 90 mmHg
- Agitación (RASS > 1)
- VCI no visualizada
- Catéter epidural en uso
- Pacientes con presión intraabdominal aumentada (masa intrabdominal que comprime la VCI).
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
• Comparación de la precisión del área bajo las curvas características operativas del receptor (AUROC) del índice IVCD:AoD e IVCCI en la predicción de la hipotensión posterior a la inducción
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Medición del índice de diámetro IVC-AOrta preoperatorio y el índice de colapsabilidad IVC
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shymaa Fathy, MD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-245-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .