- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04658576
Předoperační ultrasonografické hodnocení indexu průměru kavální aorty jako prediktor postindukční hypotenze
2. července 2023 aktualizováno: Shymaa Fathy, Cairo University
Předoperační ultrasonografické hodnocení indexu průměru kavální aorty jako nový prediktor hypotenze po úvodu do celkové anestezie: Prospektivní observační kohortová studie.
Srovnání ultrazvukového měření IVCD-AOd indexu v predikci postindukční hypotenze
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zhodnotit schopnost předoperačních ultrazvukových měření IVC k indexu průměru aorty predikovat postindukční hypotenzi ve srovnání s ultrazvukovými měřeními indexu kolapsibility IVC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Faculty of Medicine- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
• Pacienti plánovaní na elektivní ortopedické operace v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dospělí pacienti (>18 let)
- ASA I-II
Kritéria vyloučení:
• Fyzický stav ASA > II
- Dušnost
- Systolický krevní tlak ≥ 180 mmHg
- Systolický krevní tlak < 90 mmHg
- Agitace (RASS > 1)
- IVC nezobrazené
- Používá se epidurální katétr
- Pacienti se zvýšeným intraabdominálním tlakem (intrabdominální hmota stlačující IVC).
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Porovnání přesnosti Plocha pod křivkami provozních charakteristik přijímače (AUROC) indexu IVCD:AoD a IVCCI v predikci postindukční hypotenze
Časové okno: 15 minut
|
Měření indexu průměru IVC-AOrta před operací a indexu kolapsovatelnosti IVC
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shymaa Fathy, MD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
23. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
23. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD-245-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze při indukci
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan