- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04658576
Pre-operatieve echografische evaluatie van de Caval Aorta Diameter Index als voorspeller voor hypotensie na inductie
2 juli 2023 bijgewerkt door: Shymaa Fathy, Cairo University
Pre-operatieve echografische evaluatie van de Caval Aorta Diameter Index als een nieuwe voorspeller voor hypotensie na inductie van algemene anesthesie: een prospectieve observationele cohortstudie.
Vergelijking tussen ultrasone meting van IVCD-AOd-index bij voorspelling van hypospanning na inductie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het vermogen te evalueren van preoperatieve ultrasone metingen IVC tot aortadiameterindex om hypotensie na inductie te voorspellen in vergelijking met ultrasone metingen van de IVC collapsibility-index.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Faculty of Medicine- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
• Patiënten die zijn ingepland voor electieve orthopedische operaties onder algehele narcose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Volwassen patiënten (>18 jaar)
- ASA I-II
Uitsluitingscriteria:
• ASA fysieke status > II
- Dyspneu
- Systolische bloeddruk ≥ 180 mmHg
- Systolische bloeddruk < 90 mmHg
- Agitatie (RASS > 1)
- IVC niet gevisualiseerd
- Epidurale katheter in gebruik
- Patiënten met verhoogde intra-abdominale druk (intrabdominale massa die IVC comprimeert).
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Vergelijking van de nauwkeurigheid van de Area under Receiver Operating Characteristic Curves (AUROC) van de IVCD:AoD-index en de IVCCI bij de voorspelling van hypotensie na inductie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Meting van pre-operatieve IVC-AOrta-diameterindex en IVC-collapsibility-index
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shymaa Fathy, MD, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD-245-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .