Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av livskvalitet og dens påvirkningsfaktorer etter VA-ECMO ved refraktær hjertestans basert på SF-36-score: En Grenoble-kohortstudie fra 2006 til 2018 (AQUA)

27. april 2021 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Hvis ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) forbedrer overlevelsen i behandlingen av refraktær hjertestans (RCA), er denne teknikken fortsatt en invasiv teknikk, ikke blottet for komplikasjoner og krever intensivbehandling som kan ha alvorlige konsekvenser for pasienter. Hvis studiene så langt viser en akseptabel livskvalitet etter ECMO ved refraktær hjertestans, ser studien på livskvaliteten til våre pasienter i Grenoble som overlevde en refraktær hjertestans mellom 2006 og 2018 ved sykehusuniversitetet i Grenoble Alpene og faktorene påvirke denne livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

monosentrisk studie basert på kliniske data og livskvalitetsvurdering,

Retrospektiv trinn:

  • Klinisk datainnsamling for levende pasienter innlagt for refraktær hjertestans med ECMO fra januar 2006 til desember 2018,
  • Klinisk datainnsamling for levende pasienter innlagt for refraktær hjertestans uten ECMO fra januar 2015 til desember 2018,

Prospektivt trinn:

  • Livskvalitetsvurdering via telefonintervju basert på SF36 spørreskjema utført for levende pasienter innlagt for refraktær hjertestans med ECMO fra januar 2006 til desember 2018
  • Livskvalitetsvurdering via telefonintervju basert på SF36 spørreskjema utført for levende pasienter innlagt for refraktær hjertestans uten ECMO fra januar 2015 til desember 2018

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen >18 år
  • Innleggelse på intensivavdeling etter refraktær hjertestans
  • Hemodynamisk ustabilitet etter gjenopptakelse av spontan hjerteaktivitet.
  • Ikke-motstand fra pasienten eller hans pårørende
  • Innleggelse på intensivavdeling fra 2006 til og med 2018

Ekskluderingskriterier:

  • ECMO for hypotermi eller rusforgiftning.
  • Komorbiditet kontraindiserte ECMO
  • Pasienter døde før utskrivning fra sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Levende pasienter innlagt for refraktær hjertestans med ECMO
Annen: SF36 spørreskjema via telefonintervju
SF36 spørreskjema via telefonintervju
Levende pasienters livskvalitet innlagt for refraktær hjertestans uten ECMO
Annen: SF36 spørreskjema via telefonintervju
SF36 spørreskjema via telefonintervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global livskvalitetsscore
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Elementer fra SF36 (Short Form 36)-undersøkelsen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av levende pasientegenskaper
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Demografisk og klinisk retrospektiv datainnsamling
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Vital status
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Skjøte/levd
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Livskvalitetsscore relatert til karakteristikabeskrivelse av levende pasienter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Elementer fra SF36 (Short Form 36)-undersøkelsen samsvarte med beskrivelsen av levende pasientkarakteristika
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Sammenligning av livskvalitetspoeng
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Elementer fra SF36 (Short Form 36)-undersøkelsen sammenlignet mellom de 2 gruppene (RCA med/uten ECMO) innrømmet fra januar 2015 og desember 2018
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC20.225
  • 2020-A01859-30 (ANNEN: ID RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Refraktær hjertestans

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere