- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04769193
En klinisk prøve som evaluerer effekten av en hudkrem for å forbedre ansiktsutseende og hudelastisitet
9. august 2026 oppdatert av: Adipeau Inc.
En klinisk studie som evaluerer effektiviteten av en hudkrem rettet mot hudfett for å forbedre hudens elastisitet til friske frivillige
En klinisk studie som evaluerer effekten av en hudkrem rettet mot hudfett for å forbedre hudens elastisitet til friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enarmsstudie med forsøkspersoner som fungerer som sine egne kontroller.
Studien evaluerer en ansiktskrem bestående av naturlige midler med adipogene og lipolytiske aktiviteter.
Kombinasjonen av adipogene og lipolytiske impulser er teoretisert å være mer effektiv for å fremme regenerering og sunn cellestørrelse i det dermale hvite fettvevet enn andre tilnærminger (f.eks. adipogen + lipogen eller anti-adipogen + lipolytisk).
Helsen til det dermale hvite fettvevet reflekteres av styrken og elastisiteten til huden og fordelingen av volum i ansiktet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Thomas Romo Plastic Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Planlegger å gjenopprette ansiktshuden (f.eks. laser, kjemisk peeling, microneedling) i løpet av studieperioden
- Planlegger å gjennomgå injiserbar fillerbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adipeau ansiktskrem
Kosmetisk krem
|
Adipeau ansiktskrem inneholder de naturlige aktive stoffene Carthamus Tinctorius (safflor) frøolje og Kaempferia Parviflora rhizomekstrakt (svart ingefær).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hudens elastisitet
Tidsramme: Seks måneder og 12 måneder..
|
Elastisitet målt med DermaLab Skin Elasticity Meter.
|
Seks måneder og 12 måneder..
|
|
Endring i hudvolum
Tidsramme: Seks måneder og 12 måneder.
|
Økning og reduksjon målt av Cherry Imaging 3D Scanning System.
|
Seks måneder og 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FaceQ hudtilfredshetsundersøkelser
Tidsramme: To, seks og 12 måneder.
|
Tilfredshet med huden, vurdering av nedre øyelokk, tilfredshet med kinnene, bivirkninger
|
To, seks og 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacob Tower, MD, Romo Plastic Surgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Adipeau-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .