- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04769193
Клинические испытания по оценке эффективности крема для кожи в улучшении внешнего вида лица и эластичности кожи
9 августа 2026 г. обновлено: Adipeau Inc.
Клинические испытания по оценке эффективности крема для кожи, воздействующего на кожный жир, в улучшении эластичности кожи здоровых добровольцев
Клиническое испытание по оценке эффективности крема для кожи, нацеленного на кожный жир, в улучшении эластичности кожи здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование с одной группой, в котором испытуемые выступают в качестве собственного контроля.
В исследовании оценивается крем для лица, состоящий из натуральных компонентов с адипогенной и липолитической активностью.
Предполагается, что комбинация адипогенных и липолитических импульсов более эффективна в стимулировании регенерации и здорового размера клеток в белой жировой ткани дермы, чем другие подходы (например, адипогенный + липогенный или антиадипогенный + липолитический).
Здоровье кожной белой жировой ткани отражается прочностью и эластичностью кожи и распределением объема на лице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Thomas Romo Plastic Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
- Планирует пройти шлифовку кожи лица (например, лазер, химический пилинг, микронидлинг) в период исследования
- В планах пройти лечение инъекционными филлерами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Крем для лица адипо
Косметический крем
|
Крем для лица Adipeau содержит натуральные активные вещества Carthamus Tinctorius (Safflower) Seed Oil и Kaempferia Parviflora Rhizome Extract (черный имбирь).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эластичности кожи
Временное ограничение: Шесть месяцев и 12 месяцев..
|
Эластичность измеряется прибором DermaLab Skin Elasticity Meter.
|
Шесть месяцев и 12 месяцев..
|
|
Изменение объема кожи
Временное ограничение: Шесть месяцев и 12 месяцев.
|
Увеличение и уменьшение измеряется системой 3D-сканирования Cherry Imaging.
|
Шесть месяцев и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросы удовлетворенности кожи FaceQ
Временное ограничение: Два, шесть и 12 месяцев.
|
Удовлетворенность кожей, оценка нижних век, удовлетворенность щеками, побочные эффекты
|
Два, шесть и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jacob Tower, MD, Romo Plastic Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Adipeau-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .