- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04769193
Um ensaio clínico avaliando a eficácia de um creme para a pele em melhorar a aparência facial e a elasticidade da pele
9 de agosto de 2026 atualizado por: Adipeau Inc.
Um ensaio clínico avaliando a eficácia de um creme para a pele direcionado à gordura dérmica para melhorar a elasticidade da pele de voluntários saudáveis
Um ensaio clínico avaliando a eficácia de um creme para a pele direcionado à gordura dérmica para melhorar a elasticidade da pele de voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de braço único com indivíduos servindo como seus próprios controles.
O estudo avalia um creme facial composto por agentes naturais com atividades adipogênicas e lipolíticas.
A combinação de impulsos adipogênicos e lipolíticos é teorizada para ser mais eficaz na promoção da regeneração e tamanho celular saudável no tecido adiposo branco dérmico do que outras abordagens (por exemplo, adipogênico + lipogênico ou anti-adipogênico + lipolítico).
A saúde do tecido adiposo branco dérmico é refletida pela força e elasticidade da pele e pela distribuição de volume na face.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Thomas Romo Plastic Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- Planos de passar por um rejuvenescimento da pele facial (p. laser, peeling químico, microagulhamento) durante o período do estudo
- Planeja se submeter a um tratamento de preenchimento injetável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Adipeau creme para o rosto
Creme cosmético
|
O creme facial Adipeau contém os ativos naturais Carthamus Tinctorius (Cártamo) Seed Oil e Kaempferia Parviflora Rhizome Extract (Black Ginger).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na elasticidade da pele
Prazo: Seis meses e 12 meses..
|
Elasticidade medida pelo DermaLab Skin Elasticity Meter.
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Seis meses e 12 meses..
|
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Alteração no volume da pele
Prazo: Seis meses e 12 meses.
|
Aumentos e diminuições medidos pelo Cherry Imaging 3D Scanning System.
|
Seis meses e 12 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisas de satisfação com a pele do FaceQ
Prazo: Dois, seis e 12 meses.
|
Satisfação com a pele, avaliação das pálpebras inferiores, satisfação com as bochechas, efeitos adversos
|
Dois, seis e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Tower, MD, Romo Plastic Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adipeau-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .