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Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Hautcreme zur Verbesserung des Gesichtsaussehens und der Hautelastizität

26. Februar 2021 aktualisiert von: Adipeau Inc.

Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Hautcreme, die auf Hautfett abzielt, zur Verbesserung der Hautelastizität bei gesunden Freiwilligen

Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Hautcreme, die auf Hautfett abzielt, um die Hautelastizität gesunder Freiwilliger zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einarmige Studie mit Probanden, die als ihre eigenen Kontrollen dienen. Die Studie bewertet eine Gesichtscreme, die aus natürlichen Wirkstoffen mit adipogenen und lipolytischen Aktivitäten besteht. Die Kombination von adipogenen und lipolytischen Impulsen ist theoretisch wirksamer bei der Förderung der Regeneration und einer gesunden Zellgröße im dermalen weißen Fettgewebe als andere Ansätze (z. B. adipogen + lipogen oder anti-adipogen + lipolytisch). Die Gesundheit des dermalen weißen Fettgewebes spiegelt sich in der Festigkeit und Elastizität der Haut und der Volumenverteilung im Gesicht wider.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • Geplante Hauterneuerung im Gesicht (z. Laser, chemisches Peeling, Microneedling) während der Studienzeit
  • Plant, sich einer Behandlung mit injizierbaren Füllstoffen zu unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Adipeau Gesichtscreme
Kosmetische Creme
Sonstiges: Adipeau Gesichtscreme
Adipeau Gesichtscreme enthält die natürlichen Wirkstoffe Carthamus Tinctorius (Saflor) Samenöl und Kaempferia Parviflora Rhizome Extract (Schwarzer Ingwer).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Sechs Monate und 12 Monate..
Elastizität gemessen mit dem DermaLab Skin Elasticity Meter.
Sechs Monate und 12 Monate..
Veränderung des Hautvolumens
Zeitfenster: Sechs Monate und 12 Monate.
Zunahmen und Abnahmen gemessen mit dem Cherry Imaging 3D Scanning System.
Sechs Monate und 12 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FaceQ-Umfragen zur Hautzufriedenheit
Zeitfenster: Zwei, sechs und 12 Monate.
Zufriedenheit mit der Haut, Beurteilung der unteren Augenlider, Zufriedenheit mit den Wangen, Nebenwirkungen
Zwei, sechs und 12 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adipeau Inc.

Mitarbeiter

Romo Plastic Surgery

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacob Tower, MD, Romo Plastic Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

27. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

27. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Adipeau-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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