- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04769193
Uno studio clinico che valuta l'efficacia di una crema per la pelle nel migliorare l'aspetto del viso e l'elasticità della pelle
26 febbraio 2021 aggiornato da: Adipeau Inc.
Uno studio clinico che valuta l'efficacia di una crema per la pelle mirata al grasso dermico nel migliorare l'elasticità della pelle di volontari sani
Uno studio clinico che valuta l'efficacia di una crema per la pelle che mira al grasso dermico nel migliorare l'elasticità della pelle di volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio a braccio singolo con soggetti che fungono da propri controlli.
Lo studio valuta una crema viso composta da agenti naturali con attività adipogenica e lipolitica.
Si teorizza che la combinazione di impulsi adipogenici e lipolitici sia più efficace nel promuovere la rigenerazione e la dimensione delle cellule sane nel tessuto adiposo bianco dermico rispetto ad altri approcci (ad esempio, adipogenico + lipogenico o anti-adipogenico + lipolitico).
La salute del tessuto adiposo bianco dermico si riflette nella forza e nell'elasticità della pelle e nella distribuzione dei volumi del viso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jacob Tower, MD
- Numero di telefono: 646-694-0991
- Email: care@adipeau.com
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Reclutamento
- Thomas Romo Plastic Surgery
-
Contatto:
- Thomas Romo, MD
- Numero di telefono: 212-288-1500
- Email: dr.romo@romoplasticsurgery.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- Prevede di sottoporsi al resurfacing della pelle del viso (ad es. laser, peeling chimico, microneedling) durante il periodo di studio
- Prevede di sottoporsi a trattamento con filler iniettabili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Crema viso Adipeau
Crema cosmetica
|
La crema viso Adipeau contiene i principi attivi naturali Carthamus Tinctorius (Cartamo) Seed Oil ed Kaempferia Parviflora Rhizome Extract (Black Ginger).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'elasticità della pelle
Lasso di tempo: Sei mesi e 12 mesi..
|
Elasticità misurata da DermaLab Skin Elasticity Meter.
|
Sei mesi e 12 mesi..
|
|
Modifica del volume della pelle
Lasso di tempo: Sei mesi e 12 mesi.
|
Aumenti e diminuzioni misurati dal sistema di scansione 3D Cherry Imaging.
|
Sei mesi e 12 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sondaggi sulla soddisfazione della pelle di FaceQ
Lasso di tempo: Due, sei e 12 mesi.
|
Soddisfazione per la pelle, valutazione delle palpebre inferiori, soddisfazione per le guance, effetti avversi
|
Due, sei e 12 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacob Tower, MD, Romo Plastic Surgery
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
27 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
27 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Adipeau-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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