- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04769193
Klinikai vizsgálat, amely értékeli a bőrkrém hatékonyságát az arc megjelenésének és a bőr rugalmasságának javításában
2026. augusztus 9. frissítette: Adipeau Inc.
Klinikai vizsgálat, amely értékeli a bőrzsírt célzó bőrkrémek hatékonyságát az egészséges önkéntesek bőrének rugalmasságának javításában
Klinikai vizsgálat, amely értékeli a bőrzsírt megcélzó bőrkrémek hatékonyságát az egészséges önkéntesek bőrének rugalmasságának javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egykarú vizsgálat, amelyben az alanyok saját kontrolljaikként szolgálnak.
A tanulmány egy olyan arckrémet értékel, amely adipogén és lipolitikus hatással rendelkező természetes anyagokat tartalmaz.
Az adipogén és lipolitikus impulzusok kombinációja az elméletek szerint hatékonyabban segíti elő a regenerációt és az egészséges sejtméretet a dermális fehér zsírszövetben, mint más megközelítések (például adipogén + lipogén vagy antiadipogén + lipolitikus).
A dermális fehér zsírszövet egészségét a bőr erőssége és rugalmassága, valamint az arc térfogatának eloszlása tükrözi.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Thomas Romo Plastic Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- Tervezi az arcbőr felújítását (pl. lézer, kémiai hámlasztás, mikrotűzés) a vizsgálati időszakban
- Injekciós töltőanyag kezelést tervez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adipeau arckrém
Kozmetikai krém
|
Az Adipeau arckrém természetes hatóanyagokat tartalmaz Carthamus Tinctorius (pórsáfrány) magolaj és Kaempferia Parviflora rizóma kivonat (fekete gyömbér).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a bőr rugalmasságában
Időkeret: Hat hónap és 12 hónap...
|
A DermaLab Skin Elasticity Meter által mért rugalmasság.
|
Hat hónap és 12 hónap...
|
|
A bőr térfogatának változása
Időkeret: Hat hónap és 12 hónap.
|
A Cherry Imaging 3D Scanning System által mért növekedések és csökkenések.
|
Hat hónap és 12 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FaceQ bőrelégedettségi felmérések
Időkeret: Kettő, hat és 12 hónap.
|
Elégedettség a bőrrel, az alsó szemhéjak értékelése, elégedettség az arcokkal, káros hatások
|
Kettő, hat és 12 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacob Tower, MD, Romo Plastic Surgery
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Adipeau-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .