Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk prövning som utvärderar effektiviteten av en hudkräm för att förbättra ansiktets utseende och hudens elasticitet

26 februari 2021 uppdaterad av: Adipeau Inc.

En klinisk prövning som utvärderar effektiviteten av en hudkräm som är inriktad på hudfett för att förbättra hudens elasticitet hos friska frivilliga

En klinisk prövning som utvärderar effektiviteten av en hudkräm som är inriktad på hudfett för att förbättra hudens elasticitet hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en enarmad studie med försökspersoner som fungerar som sina egna kontroller. Studien utvärderar en ansiktskräm som består av naturliga medel med adipogena och lipolytiska aktiviteter. Kombinationen av adipogena och lipolytiska impulser antas vara mer effektiv för att främja regenerering och frisk cellstorlek i den dermala vita fettvävnaden än andra tillvägagångssätt (t.ex. adipogen + lipogen eller antiadipogen + lipolytisk). Hälsan hos den dermala vita fettvävnaden återspeglas av hudens styrka och elasticitet och fördelningen av volym i ansiktet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Exklusions kriterier:

  • Planerar att genomgå en ytbehandling av ansiktshuden (t.ex. laser, kemisk peeling, microneedling) under studieperioden
  • Planerar att genomgå injicerbar filler-behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adipeau ansiktskräm
Kosmetisk kräm
Övrig: Adipeau ansiktskräm
Adipeau ansiktskräm innehåller de naturliga aktiva substanserna Carthamus Tinctorius (safflor) fröolja och Kaempferia Parviflora rhizomextrakt (svart ingefära).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hudens elasticitet
Tidsram: Sex månader och 12 månader..
Elasticitet mätt med DermaLab Skin Elasticity Meter.
Sex månader och 12 månader..
Förändring i hudvolym
Tidsram: Sex månader och 12 månader.
Ökar och minskar uppmätt med Cherry Imaging 3D Scanning System.
Sex månader och 12 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FaceQ hudtillfredsställelseundersökningar
Tidsram: Två, sex och 12 månader.
Tillfredsställelse med huden, bedömning av nedre ögonlock, tillfredsställelse med kinderna, negativa effekter
Två, sex och 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Adipeau Inc.

Samarbetspartners

Romo Plastic Surgery

Utredare

  • Huvudutredare: Jacob Tower, MD, Romo Plastic Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

27 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

27 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Första postat (Faktisk)

24 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Adipeau-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adipeau ansiktskräm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera