- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04769193
Un ensayo clínico que evalúa la eficacia de una crema para la piel para mejorar la apariencia facial y la elasticidad de la piel
9 de agosto de 2026 actualizado por: Adipeau Inc.
Un ensayo clínico que evalúa la eficacia de una crema para la piel dirigida a la grasa dérmica para mejorar la elasticidad de la piel de voluntarios sanos
Un ensayo clínico que evalúa la eficacia de una crema para la piel dirigida a la grasa dérmica para mejorar la elasticidad de la piel de voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de un solo brazo con sujetos que sirven como sus propios controles.
El estudio evalúa una crema facial compuesta por agentes naturales con actividad adipogénica y lipolítica.
Se teoriza que la combinación de impulsos adipogénicos y lipolíticos es más eficaz para promover la regeneración y el tamaño celular saludable en el tejido adiposo blanco dérmico que otros enfoques (p. ej., adipogénico + lipogénico o antiadipogénico + lipolítico).
La salud del tejido adiposo blanco dérmico se refleja en la fuerza y elasticidad de la piel y la distribución del volumen en el rostro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Thomas Romo Plastic Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- Planes para someterse a un rejuvenecimiento de la piel del rostro (p. láser, peeling químico, microneedling) durante el período de estudio
- Planes para someterse a un tratamiento de relleno inyectable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Crema facial Adipeau
Crema cosmética
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La crema facial Adipeau contiene los activos naturales Aceite de semilla de Carthamus tinctorius (cártamo) y extracto de rizoma de Kaempferia parviflora (jengibre negro).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la elasticidad de la piel
Periodo de tiempo: Seis meses y 12 meses..
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Elasticidad medida por DermaLab Skin Elasticity Meter.
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Seis meses y 12 meses..
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Cambio en el volumen de la piel
Periodo de tiempo: Seis meses y 12 meses.
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Aumentos y disminuciones medidos por Cherry Imaging 3D Scanning System.
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Seis meses y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuestas de satisfacción de la piel FaceQ
Periodo de tiempo: Dos, Seis y 12 Meses.
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Satisfacción con la Piel, Valoración de Párpados Inferiores, Satisfacción con Mejillas, Efectos Adversos
|
Dos, Seis y 12 Meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Tower, MD, Romo Plastic Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Adipeau-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .